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生物技术制药工艺流程知识习题集
姓名_________________________地址_______________________________学号______________________
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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。
2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。
一、选择题
1.生物技术制药的原料主要来源于以下哪种生物？
A.动物细胞
B.植物细胞
C.微生物
D.以上都是
2.以下哪个步骤不属于细胞培养过程？
A.细胞分离
B.细胞培养
C.细胞发酵
D.细胞冻存
3.以下哪个不是生物反应器类型？
A.气升式反应器
B.气液固三相反应器
C.悬浮式生物反应器
D.液膜反应器
4.以下哪个不是重组蛋白质生产的纯化步骤？
A.离心分离
B.凝胶过滤
C.离子交换
D.溶剂萃取
5.以下哪个是生物发酵过程中的关键控制参数？
A.培养温度
B.pH值
C.氧气含量
D.以上都是
6.以下哪个不是生物技术制药的常见质量检测方法？
A.高效液相色谱法
B.荧光定量PCR
C.气相色谱法
D.红外光谱法
7.以下哪个不是生物制药生产过程中的关键质量控制点？
A.原料质量
B.生产过程环境
C.人员操作规范
D.以上都是
8.以下哪个不是生物技术制药的常见应用领域？
A.抗生素
B.骨骼生长因子
C.癌症治疗
D.心血管疾病治疗
答案及解题思路：
1.答案：D
解题思路：生物技术制药的原料可以来源于动物细胞、植物细胞和微生物，因此选择“以上都是”。
2.答案：C
解题思路：细胞发酵是生物反应过程，而不是细胞培养过程，所以不属于细胞培养步骤。
3.答案：D
解题思路：液膜反应器不是传统意义上的生物反应器类型。
4.答案：D
解题思路：重组蛋白质生产的纯化步骤通常不包括溶剂萃取，因为这种方法不是针对蛋白质的特异性纯化。
5.答案：D
解题思路：生物发酵过程中，培养温度、pH值和氧气含量都是关键控制参数，对发酵过程有重要影响。
6.答案：C
解题思路：气相色谱法通常用于小分子物质的检测，而不是生物技术制药的常见质量检测方法。
7.答案：D
解题思路：原料质量、生产过程环境和人员操作规范都是生物制药生产过程中的关键质量控制点。
8.答案：A
解题思路：抗生素通常是通过化学合成或者半合成方法获得的，不属于生物技术制药的常见应用领域。
二、填空题
1.生物技术制药的原料主要来源于______。
答案：微生物、动植物细胞或组织
解题思路：生物技术制药的原料广泛来源于微生物、动植物细胞或组织，这些生物体可以产生或表达所需的药物成分。
2.生物反应器分为______、______、______等类型。
答案：发酵罐、细胞培养罐、连续培养系统
解题思路：生物反应器是生物技术制药中用于细胞培养和生产药物的关键设备，分为发酵罐、细胞培养罐和连续培养系统等类型，根据不同的生产需求和应用场景选择合适的反应器。
3.重组蛋白质生产的纯化步骤包括______、______、______等。
答案：粗分离、初级纯化、高级纯化
解题思路：重组蛋白质生产的纯化过程通常包括粗分离、初级纯化和高级纯化三个步骤，每个步骤都有其特定的纯化方法和目的。
4.生物发酵过程中的关键控制参数有______、______、______等。
答案：pH值、温度、溶氧量
解题思路：生物发酵过程中的关键控制参数包括pH值、温度和溶氧量，这些参数直接影响发酵效率和产品质量。
5.生物技术制药的常见质量检测方法有______、______、______等。
答案：微生物检测、化学检测、生物活性检测
解题思路：生物技术制药的质量检测方法多样，包括微生物检测、化学检测和生物活性检测，以保证产品的安全性和有效性。
6.生物制药生产过程中的关键质量控制点有______、______、______等。
答案：原料质量、过程控制、最终产品检验
解题思路：生物制药生产过程中的关键质量控制点涉及原料质量、过程控制和最终产品检验，保证从原料到成品的每个环节都符合质量标准。
7.生物技术制药的常见应用领域包括______、______、______等。
答案：治疗性蛋白质、疫苗、基因治疗
解题思路：生物技术制药广泛应用于治疗性蛋白质、疫苗和基因治疗等领域，为人类健康提供了多种治疗手段和预防措施。
三、判断题
1.生物技术制药的原料来源于动物
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