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附件2
2025年国家医疗器械抽检复检机构名单
序号
品种名称
抽检品种编码
原检机构
复检机构
1
骨科手术导航定位设备
10010
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
上海市医疗器械检验研究院
2
胚胎移植导管
10020
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
3
注射用交联透明质酸钠凝胶
10030
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
4
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒
10040
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
5
地中海贫血基因检测试剂盒
10050
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
6
吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）
10060
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
7
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒
10070
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
8
口腔固定和活动修复用金属材料
10080
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市医疗器械检验研究院
9
高频手术设备
10090
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
10
手术显微镜
10100
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
11
B族链球菌核酸检测试剂盒
30010
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
12
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
30020
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
青海省药品检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
青海省药品检验检测院
13
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
30030
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院
14
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
30040
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
15
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
30050
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广西壮族自治区医疗器械检测中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量检验院
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广西壮族自治区医疗器械检测中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量
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