浙江尖峰药业制药工艺用水的设计验证运行和维护手册zmh19841011.pptx

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2025-03-28 发布于浙江
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浙江尖峰药业制药工艺用水的设计验证运行和维护手册zmh19841011.pptx

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制药工艺用水的设计、验证、运行和维护;一、概述;1、制药工艺用水的定义（2005年版中国药典）;2、注射用水与纯化水的主要区别;3、GMP对工艺用水系统的要求（1）;3、GMP对工艺用水系统的要求（2）;3、GMP对工艺用水系统的要求（3）;二、工艺用水（纯化水、注射用水）的

设计要求;1、水质与水的净化;前处理、脱盐、后处理;1.2水的净化技术——脱盐技术;1.2水的净化技术——后处理技术;1.2制备工艺;1.2水的净化技术（二）;

2.纯化水/注射用水制备的设计要求。

;2.2预处理设计要求（一）;2.2预处理设计要求（二）;2.3脱盐过程及其后处理设计要求1;2.3脱盐过程及其后处理设计要求2;2.4注射用水系统设计要求;3.纯化水/注射用水贮存及分配系统设计;3.2注射用水的贮存，分配系统的设计要求1;3.2注射用水的贮存、分配系统的设计要求２;3.3、灭菌方法;4、纯化水、注射用水系统的验证;

纯化水、注射用水系统的验证?

;5、纯化水、注射用水系统的日常维护;纯化水、注射用水系统的日常检查;疏水性呼吸器的积水问题

;降低注射用水中的热原风险;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Thursday,October15,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。00:26:5400:26:5400:2610/15/202012:26:54AM

11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。10月-2000:26:5400:26Oct-2015-Oct-20

12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。00:26:5400:26:5400:26Thursday,October15,2020

13、志不立，天下无可成之事。10月-2010月-2000:26:5400:26:54October15,2020

14、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfIdgonealone,Icouldnthaveseennearlyasmuch,becauseIwouldnthaveknownmywayabout.

。15十月202012:26:54上午00:26:5410月-20

15、会当凌绝顶，一览众山小。十月2012:26上午10月-2000:26October15,2020

16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/10/150:26:5400:26:5415October2020

17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。12:26:54上午12:26上午00:26:5410月-20