生物制药质量控制软件：Waters Empower二次开发_（1）.生物制药质量控制软件WatersEmpower基础知识.docx

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2025-03-28 发布于北京
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生物制药质量控制软件：Waters Empower二次开发_（1）.生物制药质量控制软件WatersEmpower基础知识.docx

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生物制药质量控制软件WatersEmpower基础知识

1.WatersEmpower简介

WatersEmpower是一款广泛应用于生物制药行业的高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）数据管理系统。它不仅提供数据采集、处理和报告功能，还支持多种仪器和方法的集成。Empower软件的设计符合FDA21CFRPart11法规要求，确保数据的完整性和安全性。在生物制药质量控制中，Empower软件被用于从原料药到成品的全过程分析，帮助确保药品的质量和一致性。

1.1Empower的主要功能

数据采集：Empower可以与多种液