实验室CNAS现场评审应知应会的知识.docx

（核心问题要掌握认可准则的要求和实验室的文件针对这些要求

（核心问题要掌握认可准则的要求和实验室的文件针对这些要求是如何规定的）

1、本试验中心管理体系建立的依据是什么？（本试验中心管理体系文件的编写依据是什么？）答：本试验中心管理体系的建立依据有：

1)CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（对应的国际标准是ISO/IEC17025：2017） （该准则4-8分别讲了什么内容）（第四部分：通用要求第五部分：结构要求第六部分：资源要求第七部分：过程要求第八部分：管理体系要求，要进一步知道各部分有哪些具体内容）

2)CNAS-CL01-G001：2024《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》

3)CNAS-CL01-A003：2019《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

2、认可委的能力验证规则是怎样的？

（1）必须按按能力验证规则的要求参加能力验证；（包括频次和项目，见《能力验证规则》附录B.1）

（2）要获得满意结果；

（3）如不满意要分析原因，制定和实施纠正措施。

具体见

具体见CNAS-RL02：2023《能力验证规则》，要打印出来看看。

3、实验室认可的目的：

（1）按CNAS的准则规范实验室运作；

（2）通过规范运作，减少实验室出错的风险；

（3）提升实验室管理水平和技术能力；

（4）确保具备检测能力和检测结果准确可靠。如何才具备认可的条件？

（1）具备相应的法律地位；

（2）按认可准则及其应用说明建立质量管理体系并有效运行6个月以上；

（3）开展过有效的内审；

（4）开展过有效的管理评审；

（5）具备申请项目的技术能力，如人员、设备、设施环境等。

4、本试验中心体系运行的基本情况和重要时间点？答：

1)2023.12.6时间建立实验室管理体系；

2)2024.8时间参加低温试验、高温试验的测量审核，并全部获得满意结果；

3)2024.8.30-31时间开展内部审核；

4)2024.9.25开展管理评审；可以列出详细的时间轴

（每个人员要知道自己担任了什么岗位，要熟悉每个5

（每个人员要知道自己担任了什么岗位，要熟悉每个

岗位的职责）

岗位的职责）

答：本试验中心的岗位共有9个，对应人员如下

1)试验中心主任：

2)质量负责人：

3)技术负责人：

4)监督员：

5)样品管理员：

6)设备管理员：

7)资料管理员：

8)内审员：

9)授权签字人：

6、本试验中心的质量方针和质量目标是什么？答：

质量方针：科学规范、客户满意、实事求是、创新进取质量目标：

a.确保检测结果准确率≥98%

b.确保检测报告拟稿差错率＜0.5%

c.确保能力验证满意率≥100%

d.客户满意率＞98%

e.客户有效投诉次数不超过3次/年

7、本试验中心申请认可的检测项目有哪些？

8、管理体系文件的层次结构？（每层文件具体有哪些文件要了解，是由谁审批的，有什么内容，文件一定要仔细看看）

答：共有四层文件。

第一层：质量手册

第二层：程序文件（共有31个程序文件，要清楚每个程序文件分别对应认可准则的哪些条款）

第三层：作业指导书、操作规范

第四层：记录表单

9、试验中心目前做过哪些培训？（注意A002对人员培训的要求）

答：（把2023和2024年的培训计划列出）

所有培训均有培训记录。通过提问、笔试、实操进行了考核，并且对培训都进行了培训效果评价。

培训相关的表单和证据材料主要有：年度培训计划表、培训记录表、培训考核表、培训效果评价表（可以是单独表格，也可以在培训记录表中）。培训的考核还要注意归档考核的证据，如：现场实操的照片、实验原始记录、设备使用记录、笔试考核的人员试卷等。

10

10、设备溯源的基本要求？

（量值溯源也叫计量溯源：实验室通过一个不间断的校准链或比较链，使检测

结果与国家基准或国际基准联系起来的特性

结果与国家基准或国际基准联系起来的特性称为量值溯源性）

答：认可准则6.4.6条规定：在下列情况下，测量设备应进行校准：——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；

——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。

本试验中心对所有影响报告结果有效性的设备都进行了校准，校准的设备包括电子天平、水分仪、工业分析仪、鼓风干燥箱、灰挥测试仪、定硫仪、量热仪等。（校准要制定校准方案，校准结果要进行确认）

11、什么是期间核查：

答：设备在两次校准日期之间，为保持设备的可信程度所做的检查，叫期间核查。标准物质在有效期内进行的检查，也叫期间核查。

12、纠正、纠正措施有什么区别？答：

纠正：为消除