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质量管理体系要求GB/T19001—2016/ISO9001:20151ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20161Part前言及引言2ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20163前言：质量管理发展的历程传统质量检验阶段：主要通过专职检验人员通过检验方式来控制和保证产品或中间品（半成品）的质量。属事后检验、事后把关和被动检验。统计质量控制阶段：利用统计方法，对工序进行分析，及时发现生产过程中异常状态，确定产生缺陷原因，使工序稳定。由事后把关变为事前积极预防。全面质量管理阶段：全过程的质量管理、全员的质量管理、全企的业质量管理、多方法（统计法、非统计法；新七种工具、老七种工具等）的质量管理。ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20164前言：ISO9001:2015版主要变化A.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goodsandservices”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。B.组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20165前言：ISO9001:2015版主要变化D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20166前言：GB/T19001—2016版主要变化本标准代替GB/T19001—2008《质量管理体系要求》，与GB/T19001—2008相比，除编辑性修改外,主要技术变化如下：——采用ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构；——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增强对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20167引言：PDCA循环本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环与基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

8质量管理体系要求GB/T19001-2016引言：PDCA循环——策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇——实施（Do）：执行所做的策划；——检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；——处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

质量管理体系要求GB/T19001-20169引言：PDCA模式图ISO9001：2015标准培训教材(PPT整理)

10质量管理体系要求GB/T19001-2016引言：基于风险的思维基于风险的思维（见A.4）是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措