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2025年医疗器械安全知识竞赛试题(附答案)

以下是2025年医疗器械安全知识竞赛试题及答案,内容涵盖医疗器械基本概念、分类、安全使用、维护与管理等方面。

试题:

1.以下哪项不属于医疗器械?

A.心脏起搏器

B.口罩

C.医用冰箱

D.阿莫西林

答案:D

2.医疗器械按照风险程度分为三类,以下哪项属于高风险医疗器械?

A.一次性注射器

B.电子血压计

C.医用口罩

D.手术刀片

答案:D

3.以下哪个环节不是医疗器械的生命周期?

A.设计

B.生产

C.销售与售后服务

D.报废

答案:D

4.医疗器械的注册证有效期为几年?

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

答案:B

5.使用医疗器械时,以下哪项做法是错误的?

A.仔细阅读说明书

B.按照规定进行操作

C.使用过期医疗器械

D.定期进行维护和检查

答案:C

6.以下哪个部门负责医疗器械的监管?

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家发展和改革委员会

D.公安部

答案:B

7.下列哪个行为可能导致医疗器械使用过程中的感染风险?

A.严格按照操作规程使用

B.使用合格的医疗器械

C.不及时更换耗材

D.保持操作环境的清洁

答案:C

8.以下哪个因素不是医疗器械召回的主要原因?

A.设计缺陷

B.生产过程问题

C.使用不当

D.营销策略

答案:D

9.关于医疗器械的维护与保养,以下哪项做法是正确的?

A.定期进行清洁和消毒

B.发现问题及时报修

C.随意更换零部件

D.长期放置不用

答案:A

10.以下哪个说法关于医疗器械不良事件监测是错误的?

A.医疗机构应主动上报不良事件

B.企业应建立不良事件监测制度

C.监测结果不对外公布

D.监测有助于改进产品质量和保障患者安全

答案:C

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