TYYHG 0008-2024 广州市越秀区服务＋监管街区零售药店药品经营质量管理规范.docxVIP

团 体 标 准

T/YYHG0008-2024

广州市越秀区服务＋监管街区零售药店药品经营质量管理规范

2024-11-4发布 2024-11-30实施

广 东 省 医 药 合 规 促 进 会发布

目录

前??言 III

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

总则 2

质量管理体系 2

人员与培训 3

设施设备及管理系统 5

经营服务环境 7

采购与验收 8

销售 9

退货及不合格药品管理 9

售后服务 10

II

前??言

本文件依据GB/T1.1《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由广东省医药合规促进会提出和归口。

本文件起草单位：广州市越秀区市场监督管理局、西艾欧认证（广州）有限公司。

本文件主要起草人：郭琼玲、黄昭羚、谢名雁、洪妙珍、刘嘉、黄小红、纪瑞芬、张强、陆耀光。

III

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广州市越秀区服务＋监管街区零售药店药品经营质量管理规范

范围

本文件规定了药品零售药店经营质量管理的术语和定义、总则、质量管理体系、人员与培训、设施设备及管理系统、经营服务环境、采购与验收、销售、退货及不合格、售后服务等内容，包括零售双通道药