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;;;;法规制定目的与意义;法规体系;;;规范药物临床试验过程,保障受试者权益,提高临床试验数据质量。;药品注册管理办法;;GMP的实施与监督;药品生产许可证制度的定义;;;药品经营质量管理规范;药品经营许可证制度;特殊药品流通管理要求;;分类目录制定;医疗机构必须从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品,并建立严格的验收制度。;遵循医学原则;;;违法行为认定;加强行业协会建设,制定行业规范,引导企业诚信经营,提高行业整体水平。;感谢观
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