实验室质量管理体系中的过程控制.pptVIP

ABC方法的识别与确认过程标准物质使用过程样品传递过程3个经常出现问题的过程过程1样品的管理样品采集样本运输工作流程结果解释报告发放样品报告产生TestSelection检测选择实验室分析一个真实的例子取样01实验室应该制订样品管理程序和作业指导书。02实验室样品管理员负责样品的接受、登记、制备、传递、保留和处置等工作。03在整个样品传递和处理过程中，应该保证样品特性的原始性，保护实验室和客户的利益。基本原则涉及到ISO/IEC17025：2005中4.6、5.7和5.8要素。1收样人应该认真检查样品的包装和状态。2如果客户对样品在检测前有特殊的处理和制备要求时，应该提供详细的书面说明。3送样量不能够少于规定数量，至少不能够少于测试用量的3倍，特殊情况下送样量不足时应该在协议上注明。4样品接受STEP1STEP2STEP3STEP4样品应该编号登记，加唯一性标记，标记的设计和使用应确保不会在样品或者涉及到的记录中产生混淆。样品的标识系统保证样品在传递过程中不被混淆，样品的标识系统应该包含物品的细分以及在实验室内部和向外传递的控制方法。样品制备应该在独立的区域内进行。应该对样品保存的环境条件进行控制、监测和记录。样品流转Q1：放置样品的冰箱需要放温度计吗？需要用温度计来记录温度吗？ISO/IEC17025：20055.5.2设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应该进行校准或者核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。Q2：样品室需要放置温度计吗？Q3样品的细分需要做标记吗？Q4科研样品没有纳入体系，可以不做标识。Q5在同一个房间接受样品或者合同评审，同时做处理样品制备样品。研磨样品，过筛，分装，封口的活动。Q6食品样品与其他样品例如氮肥等化工样品或者与血液等生物样品放在一起。01检测方法的分类02标准方法包括：03国际标准：ISO、WHO、UNFAO、CAC等04国家（或）区域性标准：GB、EN、ANSI、DIN05行业标准、地方标准WS06非标准方法包括：07A技术组织发布的方法：AOAC、FCC08科学文献或者期刊公布的方法；09仪器生产厂家提供的指导方法10实验室制定的内部方法过程二方法的确认01选择检测方法的基本原则：02采用的检测方法必须满足客户要求并适合所进行的检测工作；03推荐采用国际标准、国家（或者区域性）标准和行业标准；04保证采用的标准为最新有效版本。05按照下列顺序优先选择检测方法06客户指定的方法；07法律法规规定的标准；08国际标准、国家（或区域性）标准09行业标准、地方标准方法的选择*******实验室质量管理体系中的过程控制

-审核与实践假设你实验室接受了一个未知浓度的样品，该样品不是常规的日常做的盐，而是奶粉，客户要求做碘，如何开始做？01Whatshouldyoudo?Why?你应该做什么？为什么？02是领导要解决的问题吗还是我们自己解决？03情景问题讨论LearningObjectives 学习目标在这次学习结束后，你可以：了解几个基本的质量管理的概念质量质量目标的策划过程1识别实验室关键的过程并加以控制2样品传递过程3方法的识别与确认过程4标准物质使用过程5经常容易出现的问题如何加以解决6环境的控制7首先了解几个基本的定义

质量是什么？质量被定义为满足要求的程度,Qualityisdefinedas

conformancetorequirements,

notasgoodnessorelegance.克罗斯比PhilipCrosby1与技术的关系一个硬币的2个方面认证认可活动都是建立质量管理体系2与业务的关系业务好包括了技术和质量2个方面完成了任务又满足期望3与标准的关系共同的期望，各方的期望——标准组织内的期望，达到的水平，企业标准或者对我们这种机构化验室来讲是SOP行业内的期望，如对做奶粉中碘的含量水平达成共识卫生部标准WS标准国家标准GBISO理解质量与几个常用术语的关系是我们认识质量的根本质量管理不是外星人，不是挑错，而是管理期望01以技术为基础，按照标准管理组织的期望，包括了技术、行政和质量方面的要求。02质量管理是什么？Q1实事求是制订目标

合适的质量目标目标太高检测报