预防接种异常反应与事故的报告及处理.ppt

关于预防接种异常反应与事故的报告及处理第1页，共25页，星期日，2025年，2月5日疑似预防接种异常反应概念指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应第2页，共25页，星期日，2025年，2月5日报告报告内容报告程序及时限第3页，共25页，星期日，2025年，2月5日报告内容姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等第4页，共25页，星期日，2025年，2月5日报告程序报告人各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员时限2小时内程序第5页，共25页，星期日，2025年，2月5日程序报告人县卫生行政部门市卫生行政部门市药品监督管理部门第6页，共25页，星期日，2025年，2月5日调查调查组织调查步骤和内容第7页，共25页，星期日，2025年，2月5日调查组织县级卫生行政部门、药品监督管理部门必要时，市级别卫生行政部门、药品监督管理部门卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查第8页，共25页，星期日，2025年，2月5日调查步骤和内容核实报告现场调查和收集相关资料1、访视病人与临床检查2、收集预防接种相关信息①②③④⑤第9页，共25页，星期日，2025年，2月5日核实报告根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作第10页，共25页，星期日，2025年，2月5日访视病人与临床检查预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史调查初次发病时间与预防接种时间的关系对病人进行临床检查，掌握目前的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖第11页，共25页，星期日，2025年，2月5日收集预防接种相关信息①疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状第12页，共25页，星期日，2025年，2月5日收集预防接种相关信息②接种服务组织形式接种现场情况接种时间和地点接种单位和接种人员的资质第13页，共25页，星期日，2025年，2月5日收集预防接种相关信息③接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范第14页，共25页，星期日，2025年，2月5日收集预防接种相关信息④接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况第15页，共25页，星期日，2025年，2月5日分析资料时间关联性接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势报告发生率与可能的预期发生率的比较判断反应是否与预防接种有关如与预防接种无关，哪些是出现反应的可能原因第16页，共25页，星期日，2025年，2月5日专家讨论调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时应充分发表意见，互相交流，逐步达成共识根据调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的建议专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论第17页，共25页，星期日，2025年，2月5日撰写调查报告对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在调查结束后由调查组撰写调查报告调查报告应包括以下内容：（1）对疑似预防接种异常反应的描述；（2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；（4）疑似预防接种异常反应的原因分析；（5）对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；（6）撰写调查报告的人员、时间。第18页，共25页，星期日，2025年，2月5日