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药师法规练习题（含参考答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的定，对违反定擅

自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括

A、没收其全部毒性药品

B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款

C、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任

D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

正确答案：D

2.儿科处方保存期限为

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

正确答案：D

3.药品管理立法目的不包括

A、保障公众用药安全和合法权益

B、保证药品价廉

C、加强药品管理，保证药品质量

D、保护和促进公众健康

正确答案：B

4.互联网药品交易服务的产品不包括

A、药品

B、医疗机构制剂

C、医疗器械

D、直接接触药品的包装材料和容器

正确答案：B

5.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法，错误的是

A、执业西药师和执业中药师合称为执业药师

B、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国

家药品监督管理局管理

C、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中，将执业药师

作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录，是针对药学技术人员

的唯一准入类国家职业资格

D、人社部独家发布的12号文，对执业药师职业资格考试、注册、职

责、监督管理等进行新的调整

正确答案：D

6.以下关于药品收货与验收做法错误的是

A、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须

开箱检查

B、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物

与企业中药样品室柜（）中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货

C、在保证质量的前提下如果生产企业有特殊质量控制要求或打开

最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

D、验收药品应当做好验收记录

正确答案：A

7.有关国家药品储备、供应的政策与改革措施说法不正确的是

A、《药品管理法》规定国家实行药品储备制度建立中央和地方两

级药品储备

B、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的必须按照规定向国务

院药品监督管理部门药品监督管理部门报告

C、新型冠状病毒爆发期依照《中华人民共和国突发事件应对法》

的规定,可以紧急调用储备的药品

D、在药品供应政策方面国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基

本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力满足疾

病防治基本用药需求

正确答案：B

8.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A、中国药典

B、企业标准

C、药品注册标准

D、炮制规范

正确答案：D

9.以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是

A、增加具体行政审批事项

B、负责化妆品上市后风险管理

C、负责执业药师资格准入管理

D、由国家市场监督管理总局管理

正确答案：A

10.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A、药品标准被取消的

B、生物制品

C、含有国家濒危野生动物药材的

D、疫苗

正确答案：C

11.了解某化学药品处方药合并用药的注意事项可查阅药品说明书

的

A、【禁忌】

B、【注意事项】

C、【药物相互诈用】

D、【药物过量】

正确答案：C

12.根据《疫苗管理法》关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法错

误的是

A、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境冷链储存、

运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

B、自动温度监测设备,温度测量精度要求在±1℃范围内

C、疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配疫苗应当具备

疫苗冷链储存、运输条件

D、疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫

生健康主管部门共同制定

正确答案：B

13.医疗器械使用的目的之一是

A、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法

和用量的物质

B、主要用于特定人群调节机体功能

C、提供营养，维持人体正常新陈代谢

D、生理结构或者生理过程的检验、替代