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DB36T-麻疹风疹网络实验室管理规范编制说明.docx

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《麻疹风疹网络实验室管理规范》地方标准编制说明

一、工作简况:

1.任务来源

2022年8月5日,由江西省疾病预防控制中心申请地方标准的立项,根据江西省市场监督管理局下达的2022年度江西省地方标准制修订项目计划,批准《麻疹风疹网络实验室管理规范》地方标准的制定(修订)。

2.起草单位

起草单位:江西省疾病预防控制中心

3.主要起草人(以表格形式将内容明确)

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

刘晓庆

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

项目主持

张艳妮

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

标准制定

周珺

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

标准制定

王倩

检验技师

江西省疾病预防控制中心

标准制定

肖芳

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

刘师文

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

吴杨博文

检验技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

徐刚

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

施勇

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

肖大瑾

主管技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

冉鑫

主管技师

江西省疾病预防控制中心

资料收集

李健雄

所长/

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

项目协调

熊英

中心副主任/

主任技师

江西省疾病预防控制中心

项目协调

二、制定(修订)标准的必要性和意义

麻疹(Measles)是由麻疹病毒(Measlesvirus,MV)引起的急性全身性出疹性呼吸道传染病,以发热、出疹为主要症状,典型的麻疹症状通常包括高热、咳嗽、流鼻涕、流眼泪、口腔麻疹黏膜斑。通常症状较轻。但是其传染性极强,传播系数为12-18,相当于新冠病毒目前传播性最强的奥密克戎株。人群普遍易感,儿童是主要的易感人群。麻疹在发展中国家的死亡率约为3%-6%左右,在最严重的疫情中心甚至可能高达30%。基于其危害性,WHO2005年在全球六大区确定了消除麻疹的目标。

风疹(Rubella)是由风疹病毒(Rubellavirus,RV)引起的病毒性急性呼吸道传染病,其症状与麻疹相似,但妊娠早期感染风疹病毒可致胎儿发生早产、流产、死胎,或婴儿出生后出现以多器官严重损伤为主要表现的先天性风疹综合征(Congenitalrubellasyndrome,CRS)。

接种麻疹风疹疫苗是预防麻疹和风疹以及CRS最有效的措施,中国于2008年将麻疹风疹疫苗纳入国家免疫规划,随后,麻疹风疹发病率逐年下降。根据《2006-2012年全国消除麻疹行动计划》,加强麻疹监测是消除麻疹的主要策略之一。鉴于风疹和CRS的危害性,且加强风疹控制有利于消除麻疹目标的实现,世界卫生组织(WHO)建议全球整合麻疹的消除和风疹的控制。但是到目前为止,我国还未实现消除麻疹的目标,且近10年来,有多起由麻疹风疹病毒引起的公共卫生突发事件。

那么,在实现消除麻疹和控制风疹的最后阶段,如何快速诊断麻疹和风疹?如何鉴别诊断发热出疹病例?如何证明我国消除麻疹控制风疹?加强麻疹风疹实验室监测的重要性就显得尤其突出,通过麻疹风疹监测可以及时发现麻疹风疹病例,通过采取针对性措施,预防和控制疫情;了解麻疹风疹流行病学特征,分析人群免疫状况,确定易感人群,加强预测预警;了解麻疹风疹病毒学特征,追踪病毒来源、传播轨迹;评价预防控制措施,为适时调整消除麻疹策略措施提供依据。我国自2001年起建立并逐步完善了国家、省、市级麻疹风疹实验室网络,在全国范围内已形成一个麻疹风疹疫情快速实验室诊断体系,为麻疹和风疹病例的实验室诊断、鉴别诊断和消除提供了重要的技术保障。

江西省从2008年起将含麻疹风疹疫苗纳入免疫规划后,麻疹风疹发病率和死亡率显著下降。但是在2019年出现过风疹暴发,随后几年又下降至历史地位。目前中国已处于麻疹加速控制阶段,麻疹发病率也逐渐降低,此时麻疹病毒学监测的作用显得更加明显。

实验室监测是监测系统中的重要组成部分,其研究资料对于确定麻疹病毒的传播是本土还是输入将起到关键作用,为中国及时发现输入的麻疹野病毒提供了病毒学监测技术平台,同时也是判断麻疹消除成功与否的主要科学依据。

江西省自从2015年起,将麻疹风疹实验室扩大推广至县区疾病预防控制中心,将江西省麻疹风疹网络实验室分为省级、市级以及县级三级实验室。按照《全国麻疹监测方案(2014版)》《麻疹诊断(2017版)》、《风疹诊断标本(2008版)》的工作要求,我省省级网络实验室(江西省疾病预防控制中心麻疹风疹网络实验室)不断加强对麻疹风疹网络实验室的管理,充分发挥麻疹风疹网络实验室的带头作用,维持了江西省麻疹风疹监测网络高效运行。

但是由于网络实验室队伍的壮大,为了保证实验室检测质量,努力实现麻疹风疹消除的目标,急需

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