临床科研课题设计.pptVIP

临床科研课题设计

南方医科大学公共卫生与热带医学学院陈清教授医生常用的科学研究方法类型描述性观察法分析性临床试验实验法现场试验实验室研究观察性研究：研究中不加人为的干预(处理）因素水红花子提取物的抗氧化活性与海洛因有完全交叉反应的抗吗啡单抗的制备益元口服液对辐射损伤小鼠辅助防护的作用2岁以内患儿不同部位采血方法的对照研究复方红衣补血口服液与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血疗效比较重组人干扰素α-2b喷雾剂预防军人呼吸道病毒感染的现场试验冻干口服霍乱rBS-WC疫苗现场试验及评价医生常用的科学研究方法类型病例（组）报告（分析）经验总结疾病（环境因素）监测横断面研究病例对照研究队列研究临床试验现场试验技术方法研究或评价方法选择的原则：1、研究目的2、研究条件（软件和硬件条件）3、经费4、时间研究设计方案的选择病例（组）报告，病例（组）分析对已诊治的病例进行分析，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些资料常残缺不全，组间对照可比性差，检查项目不完备，没按统一的诊断及疗效判定标准，治疗缺乏完整的随诊结果，这都影响结论的可信度。分析要全面、实事求是。有一文报道施行腹腔镜10000余例，但不提并发症、失败的病例，令人难以置信。个例报道（分析）指对个别罕见或少见的病例或常见病出现特殊表现的病例、诊断治疗上有创新的病例、对发病机理、病因等有独特见解的病例、虽难治而治愈的疑难重症的个案报告。有的个案报告是很有价值的。写前要查阅文献，确认是否罕见、少见或首次发现，慎用“首例报道”、“未见报道”。经验总结对积累的工作经验进行总结，总结出的经验要有新意、新见解，可以是对疾病诊断、治疗方面的一点改进，疗效有所提高，或对疾病的认识上有所深化、予以肯定或否定。写好经验总结的前提必须是作者本身对这方面有着丰富的实践经验，并且能够很好地归纳、分析。疾病监测长期、连续、系统地收集疾病及其影响因素的资料，经过分析将信息及时反馈，以便采取干预措施并评价其效果。横断面研究(现况调查，现患调查）医学科研中采用横断面研究的主要目的：1、事件(疾病、健康状况或生理特征等）分布特征的描述2、了解人群中某种事件的阳性数或阳性率3、探讨病因4、评价措施病例对照研究比较两组对某种（些）因素的暴露情况，如果病例组的暴露率显著高于对照组，则认为暴露与发病有关联队列研究病例随访研究事先设计好研究方案，确定观察的对象(病例）、条件、方法及指标，以此来收集积累临床资料。对疾病预后的研究，常用这种研究方法。临床试验以病人为对象进行实验分组的实验方法特点：1．前瞻为一种前瞻性研究2．干预必须施加一种或多种干预处理3．随机研究对象来自同一总体，并采取严格的随机分配原则4．对照必须有平行的实验组和对照组现场试验，社区试验现场试验是以一般人群为研究对象的实验研究社区试验以整个社区作为干预的基本单位进行的实验。技术方法研究/评价是指对仪器或实验（检验）方法的革新、发明、专利等。医学科研的基本程序一、选题医学科研选题的基本原则需要性创新性科学性可行性效能性可持续性科研人员自选课题程序提出问题查阅文献，深化认识形成假设课题论证（一）提出问题提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅仅是数学上或实