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伦理委员会与伦理审核制度

第一章总则

第一条为规范医院内部伦理问题的处理，维护医疗行为的合法性

和道品性，订立本制度。

第二条本制度适用于本医院内全部医务人员、研究人员、试验人

员以及参加临床试验的病患。

第三条伦理委员会是医院内最高决策机构的伦理组织，具有独立

性和权威性。

第二章伦理委员会的组织和职责

第四条医院设立伦理委员会，由医院管理人员、医务人员和各相

关领域专家构成。

第五条伦理委员会主任由医院管理人员任命，主持伦理委员会的

工作。

第六条伦理委员会的重要职责包含：

•订立伦理审核相关制度和规范，以及监督并执行伦理审核

工作；

•对医院内的临床试验项目、研究课题等进行伦理审核，并

提出审核看法；

•解决医院内部伦理问题和争议；

•监督医院内部伦理宣传和教育工作；

•审核伦理问题相关投诉和举报。

第七条伦理委员会有权力决议是否进行伦理审核，并要求相关人

员供应必需的资料和信息。

第八条伦理委员会全部成员都须严守保密责任，不得泄露伦理审

核相关的信息。

第九条医务人员、研究人员和试验人员有义务搭配伦理委员会的

工作，供应真实准确的资料和信息。

第三章伦理审核制度

第十条本医院遵守相关法律法规和伦理原则，对医疗行为和研究

项目进行伦理审核。

第十一条医院内涉及伦理问题的医疗行为，包含但不限于：

•临床试验；

•新药研发；

•医疗技术或器械的应用；

•生殖医学技术；

•妇幼保健等。

第十二条医院内涉及伦理问题的研究项目，包含但不限于：

•科研项目；

•临床研究；

•学术调研；

•数据分析；

•学术论文发表等。

第十三条医院内的伦理审核重要包含以下程序：

1.提交申请：医务人员、研究人员和试验人员在进行临床试

验、研究项目时，应向伦理委员会递交伦理审核申请书，供应相关

资料和信息。

2.伦理审核：伦理委员会对申请人提交的资料进行认真审核，

并就伦理问题进行讨论和评估。

3.审核决策：伦理委员会依据审核结果，决议是否通过伦理

审核，并提出相应的审核看法。

4.审核通知：伦理委员会将审核结果通知申请人，并说明审

核看法和要求。

5.结果追踪：伦理委员会对已通过伦理审核的项目进行跟踪

和监督，确保项目的合法性和道品性。

第十四条医院内的伦理审核要遵从以下原则：

1.人道主义原则：敬重人的自主权和权益，保护病患、研究

对象的安全和隐私。

2.公正公平原则：审慎和客观的进行伦理审核，不偏袒任何

一方。

3.利益平衡原则：综合考虑研究的利益和风险，确保研究的

合法性和道品性。

4.权威可信原则：依据国家法律法规、行业准则和伦理规范

进行审核，保证审核的权威性和可信度。

第四章伦理问题的解决和应对

第十五条医院内显现的伦理问题和争议，由伦理委员会负责解决

和调整。

第十六条医院内的伦理问题及其解决过程应保持机密，不得向外

界泄露。

第十七条医务人员、研究人员和试验人员在伦理问题处理中，应

搭配伦理委员会的工作，供应真实准确的资料和信息。

第十八条伦理问题的处理过程应当公正、公开、透亮，并及时向

有关人员通报处理结果。

第五章伦理宣传和教育

第十九条医院应加强伦理宣传和教育，提高医务人员、研究人员

和试验人员的伦理道德意识。

第二十条医院可采取以下方式进行伦理宣传和教育：

•编制伦理宣传资料，定期发布；

•组织院内伦理培训和讲座；

•鼓舞医务人员、研究人员和试验人员参加伦理学专业培训。

第六章伦理问题的