医疗器械管理第9章.pptVIP

医疗器械管理温州医学院附属第一医院王武教学秘书第九章医疗器械的信息管理信息管理是指在整个管理过程中，人们收集、加工和输入、输出的信息的总称。信息管理的过程包括信息收集、信息传输、信息加工和信息储存。息管理是人类为了有效地开发和利用信息资源，以现代信息技术为手段，对信息资源进行计划、组织、领导和控制的社会活动。简单地说，信息管理就是人对信息资源和信息活动的管理。什么是信息管理第一节信息管理1医疗器械信息的内容2前期管理信息计划预算、审批文件、采购文件、合同文件、验收文件等3中期管理信息入出库记录（代码）、使用记录、维修记录、计量档案等4后期管理信息调剂信息、报废记录法律、政府法规政策、医院内部制度、预算、需求等产品技术资料、功能、厂家维修能力国内外的经济、技术信息信息来源01厂家信息02市场信息03产品信息医疗器械信息的收集医疗器械信息的整理分类医学信息系统的几个部分收集、储存、传递、交换、检索、处理、转换医学信息系统系统的开发需求分析、前期论证规划设计、调试、验证维护体统评价例：胎儿监护仪的分类代码211422第一层68医疗器械的分类代码为68第二层21医用电子生理参数检测仪器设备的分类代码为6821第三层14监护仪器的分类代码为682114第四层22胎儿监护仪的分类代码四层八位分类代码的含义卫生行业标准《全国卫生行业医疗器械、仪器（商品、物资）分类与代码[WS/T118-1999]》第二节医疗器械的分类代码二、医疗器械注册证号编码规则×（×1）（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称；×（×1）（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号1×2为注册形式（准、进、许）：2“准”字适用于境内医疗器械；3“进”字适用于境外医疗器械；4“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；5××××3为批准注册年份；6×4为产品管理类别；7××5为产品品种编码；8××××6为注册流水号。9注：产品品种编码以《医疗器械分类目录》为准10*