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医疗器械使用风险告知及免责合同

合同编号：__________

甲方（医疗机构名称）：

法定代表人：

地址：

联系方式：

乙方（使用者姓名）：

身份证号码：

地址：

联系方式：

一、合同前言

1.合同背景

本合同旨在明确医疗器械使用过程中的风险告知及免责事项，保证双方在医疗器械使用过程中的权益和责任得到合理的界定和保障。

2.合同目的

为了保障医疗器械的安全、有效使用，降低使用风险，保护使用者的健康和生命安全，同时明确医疗机构和使用者在医疗器械使用过程中的责任和义务，特订立本合同。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

（2）使用者：指依据本合同约定，使用医疗器械的个人。

（3）医疗机构：指提供医疗器械使用相关服务的机构。

2.解释规则

本合同的解释应遵循以下规则：

（1）本合同的标题仅为方便阅读而设，不应影响合同条款的解释。

（2）本合同的条款应按照其通常的含义进行解释，除非上下文另有明确规定。

（3）如本合同中存在模糊或歧义的条款，应按照公平、合理的原则进行解释。

三、医疗器械信息

1.医疗器械描述

本合同所涉及的医疗器械为[医疗器械名称]，其主要功能为[功能描述]。

2.医疗器械规格型号

该医疗器械的规格型号为[具体规格型号]。

3.医疗器械适用范围

该医疗器械适用于[适用病症或情况]。

四、使用风险告知

1.一般风险告知

（1）医疗器械使用过程中可能存在一定的风险，包括但不限于器械故障、操作不当、感染等。

（2）使用者应充分了解医疗器械的使用方法和注意事项，严格按照说明书进行操作。

2.特定风险告知

（1）对于该医疗器械，可能存在以下特定风险：[列出特定风险，如过敏反应、并发症等]。

（2）医疗机构应向使用者详细说明这些特定风险，并提供相应的预防措施建议。

3.风险防范措施

（1）使用者应在使用医疗器械前，仔细阅读产品说明书，了解产品的功能、使用方法、注意事项等内容。

（2）医疗机构应定期对医疗器械进行检查和维护，保证其功能良好。

（3）使用者在使用医疗器械过程中，如发觉异常情况，应立即停止使用，并及时通知医疗机构。

五、使用者的责任与义务

1.使用者资质要求

（1）使用者应具备相应的医学知识和操作技能，或者在医疗机构的指导下进行操作。

（2）如使用者不具备相关资质，应在医疗机构的培训和指导下，逐步掌握医疗器械的使用方法。

2.正确使用医疗器械的义务

（1）使用者应严格按照医疗器械的说明书和医疗机构的指导进行操作，不得擅自更改操作方法。

（2）使用者应定期对医疗器械进行检查和维护，保证其功能良好。如发觉医疗器械存在故障或损坏，应及时通知医疗机构进行维修或更换。

3.维护与保养义务

（1）使用者应按照医疗器械的说明书要求，对医疗器械进行日常的维护和保养，包括清洁、消毒、存放等。

（2）使用者应定期将医疗器械送回医疗机构进行专业的维护和保养，保证其功能和安全性。

六、医疗机构的责任与义务

1.提供培训与指导的义务

（1）医疗机构应向使用者提供医疗器械的使用培训和指导，保证使用者能够正确、安全地使用医疗器械。

（2）培训内容应包括医疗器械的使用方法、注意事项、维护保养等方面的知识。

2.定期检查与维护的义务

（1）医疗机构应定期对医疗器械进行检查和维护，保证其功能良好，符合使用要求。

（2）检查和维护的内容应包括医疗器械的外观、功能、安全性等方面的检查，以及必要的清洁、消毒、校准等维护工作。

3.应急处理的义务

（1）医疗机构应制定应急预案，对医疗器械使用过程中可能出现的紧急情况进行预演和准备。

（2）在医疗器械使用过程中，如出现紧急情况，医疗机构应立即采取相应的应急措施，保障使用者的生命安全和健康。

七、免责条款

1.一般免责情形

（1）如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致医疗器械无法正常使用或造成使用者损害的，医疗机构不承担责任。

（2）如因使用者未按照医疗器械的说明书和医疗机构的指导进行操作，导致医疗器械损坏或使用者损害的，医疗机构不承担责任。

2.特定免责情形

（1）对于因使用者自身身体状况或疾病原因导致的医疗器械使用效果不佳或出现不良反应的，医疗机构不承担责任。

（2）如因医疗器械本身存在的固有缺陷导致的损害，医疗机构在承担相应的赔偿责任后，有权向医疗器械生产厂家进行追偿。

八、风险承担

1.使用者承担的风险

（1）使用者应自行承担因使用医疗器械而产生的一切风险，包括但不限于医疗器械故障、操作不当、感染等。

（2）如因使用者的原因导致医疗器械损坏或丢失的，使用者应承担相应的赔偿责任。

2.医疗机构承担的风险

（1）医疗机构应承担因医疗器械质量问题、医疗机构的过错