洪震抗癫痫药物专家共识与治疗指南的解读.ppt

抗癫痫药物专家共识与治疗指南的解读复旦大学附属华山医院洪震GUIDELINE

概述二十多年前，医生根据经验应用药物给患者治疗如今存在一定风险可用的治疗方法多样，掌握困难相关文献越来越多，质量存在差异将文献知识应用于临床实践较为困难很难要求所有的医生都成为临床试验方法学专家基于上述，以循证医学指南作为日常临床实践的参照

概述由一些资深专家通过对各种已发表的临床试验的筛选，总结出具有最佳指导作用并成为核心理论的指南循证医学指南已然非常盛行，引用多，下载多“指南”这个词，即有提供指向与帮助的意思

循证医学指南是否对临床实践有指导作用方法学专家如何定义最佳临床试验最佳证据的定义在各指南之间是不同的最佳研究的数量极其有限这些最佳证据是否能真正指导医生对患者的治疗即使是最高级别的研究对于临床实践也并非是最理想的临床试验提供的信息仅仅适用于其研究设计范畴内问：“A药物用于新诊断癫痫患者的治疗是否优于、等于或差于B药物？”答：“当A药物在如同本研究的方法应用时优于、等于或差于B药物，并且其治疗对象符合本研究入选标准以及应用了本研究中的终点指标”

癫痫治疗指南美国神经病学会（AmericanAssociationofNeurology,AAN）其他国际抗癫痫联盟（InternationalLeagueAgainstEpilepsy,ILAE）

AANPracticeGuidelinesonEpilepsyTherapyEfficacyandTolerabilityoftheNewAntiepilepticDrugs,II:TreatmentofRefractoryEpilepsy(2004.4)1EfficacyandTolerabilityoftheNewAntiepilepticDrugs,I:TreatmentofNewOnsetEpilepsy(2004.4)2TreatmentoftheChildwithaFirstUnprovokedSeizure(2003.1)3TheUseofFelbamateintheTreatmentofPatientswithIntractableEpilepsy(1999.3)4ManagementIssuesforWomenwithEpilepsy(1998.10)5Neurology.2004Apr27;62(8):1261-73.Neurology.1999May12;52(8):1540-5Neurology.2004Apr27;62(8):1252-60Neurology.1998Oct;51(4):944-8.Neurology.2003;60;166-175.

AAN指南

Ⅰ级在有代表性人群中进行的前瞻性随机对照试验、其结局测定采用盲法。有如下要求：a、主要结局明确；b、纳入/排除标准明确；c、对脱落和交叉的病例有恰当的解释，并降至最低，偏移最小；d、基线相关特征在试验组和对照组基本相同或它们之间的差别无统计学意义Ⅱ级在有代表性人群中进行的随机配对队列研究，其结局测定采用盲法，满足上述a-d标准中的3个Ⅲ级在有代表性人群中进行的任何其它对照试验（包括历史对照或患者自身对照）结局评定与患者治疗分开Ⅳ级非对照性研究，病例系列，病例报告或专家意见AAN指南——证据等级

AAN推荐的分级水平定义A级在特定人群的即定情况下，明确为有效、无效或有害；需要至少1篇有说服力的Ⅰ级文献，或2篇一致的有说服力的Ⅱ级文献B级在特定人群的即定情况下，很可能为有效、无效或有害；需要至少1篇有说服力的Ⅱ级文献，或3篇一致的Ⅲ级文献C级在具体人群的即定情况下，可能为有效、无效或有害；需要至少2篇一致的有说服力的Ⅲ级文献U级资料不充分或有争议；目前的认识、试验、预测指标未被证实

符合标准文献共1462篇药物文献数拉莫三嗪433托吡酯244奥卡西平212加巴喷丁240唑尼沙胺146左乙拉西坦17替加宾177

新型抗癫痫药物用于新诊断癫痫药物单药治疗新诊断部分性和混合性癫痫患者新诊断的失神患者加巴喷丁YesaNo拉莫三嗪YesaYesa托吡酯YesaNo替加宾NoNo奥卡西平YesNo左乙拉西坦NoNo唑尼沙胺NoNoa此适应证没被美国FDA批准

新型抗癫痫药物用于难治性癫痫药物添加治疗成人部分性癫痫单药治疗部分性癫痫特发性全面性癫痫症状性全面性癫痫儿童部分性癫痫加巴喷丁YesNoNoNoYes拉莫三嗪YesYesNoYesYes托吡酯YesYesaYesYesYes替加宾YesNoNoNoNo奥卡西平