【金属制品业】常州XX医疗器械有限公司扩建年产三类6846植入材料及人工器官20万件生产项目职业病危害预评价报告书.docVIP

目录

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1总论 1

1.1项目背景 1

1.2评价依据 1

1.3评价目的 5

1.4评价范围 6

1.5评价内容 6

1.6评价方法 7

1.7评价程序 7

1.8质量控制 10

2现有企业概况 12

2.1现有企业的基本情况 12

2.2职业病危害及防治现状 12

2.3项目利旧情况 13

3工程分析 15

3.1工程概况 15

3.2主要原辅材料用量与贮存情况 20

3.3总平面布置及竖向布置 21

3.4生产工艺流程和设备布局 21

3.5建筑卫生学要求 23

4类比调查 25

4.1类比企业的选择 25

4.2类比调查内容 26

4.3类比企业职业病危害因素检测结果 29

4.4类比企业的职业健康检查及职业病发生情况 31

4.5类比调查结论 32

5职业病危害因素识别与分析 33

5.1职业病危害因素识别 33

5.2职业病危害因素对人体健康的影响 35

5.3职业病危害因素分析 37

6职业病危害因素防护措施分析 39

6.1拟采取的职业病防护设施 39

6.2配置的个人使用的职业病防护用品 39

6.3拟采取的应急救援设施措施 40

6.4拟采取的职业卫生管理措施 40

6.5拟设置的辅助用室 43

6.6职业病防治专项经费概算 43

7职业病危害评价 44

7.1选址 44

7.2总体布局 46

7.3建筑卫生学要求 49

7.4生产工艺及设备布局 52

7.5职业病危害因素 53

7.6职业病危害防护设施 53

7.7个人使用的职业病防护用品 56

7.8应急救援措施 56

7.9辅助用室 59

7.10职业卫生管理措施 63

7.11职业卫生经费概算评价 63

8控制职业病危害的补充措施 64

9预评价结论 71

10524附件

7709附件1职业病危害预评价委托书

29728附件2拟建项目的立项文件

20022附件3项目厂区平面图

31233附件4项目主要职业病危害因素危害性分析

常州XX医疗器械有限公司扩建年产三类6846植入材料及人工器官20万件生产项目职业病危害预评价报告书（职评

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1总论

1.1项目背景

常州XX医疗器械有限公司成立于2002年12月4日，注册资本860万美元，企业性质为有限责任公司（台港澳法人独资），位于常州市新北区秦岭路177号，许可经营范围为“医疗器械生产[三类6846植入材料及人工器官、二类6810矫形外科（骨科）手术器械]，销售自产产品。”现具备年产骨科器械3万套，年产三类6846植入材料及人工器官10万件的生产规模。

为适应市场需求及公司发展需要，常州XX医疗器械有限公司拟追增投资683万美元，在企业预留5623.95m2用地上，新建厂房总建筑面积11356.61m2，新增生产设备，扩大三类6846植入材料及人工器官的生产规模。扩建项目投产后将具备年产三类6846植入材料及人工器官20万件的生产规模。届时，全厂将形成年产骨科器械3万套、年产三类6846植入材料及人工器官30万件的生产规模。

三类6846植入材料及人工器官主要是以不锈钢和钛合金经机械加工、研磨、抛光、喷砂、清洗、漂洗、钝化、中和、烘干等工艺加工制成的骨板、骨钉、骨棒、骨修复材料、人工关节、人工食道等植入材料和植入性人工器官。

据初步调查，该项目存在的主要职业病危害因素为噪声。按照《中华人民共和国职业病防治法》(修正稿)第十七条的规定：“新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告”。为了贯彻落实国家法律、法规、规章，切实保障劳动者的生命健康权益，2014年3月，常州XX医疗器械有限公司委托南京XX环境技术有限公司对其扩建年产三类6846植入材料及人工器官20万件生产项目进行职