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新版GSP培训试题—验收员

选择题

1.新版GSP规定，药品到货时，验收人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）。

A.票、账、货相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账相符

答案：A。解析：新版GSP要求药品验收时要确保票（随货同行单等票据）、账（采购记录等账目）、货（实际到货药品）相符，这样才能保证药品采购和验收环节的准确性和可追溯性。

2.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A.业务专用章

B.质量管理专用章

C.发票专用章

D.采购专用章

答案：B。解析：根据GSP规定，从批发企业获取的检验报告书需加盖其质量管理专用章原印章，以确保检验报告书的真实性和有效性，体现了对药品质量控制的严格要求。

3.验收进口药品，不需要查验的是（）。

A.《进口药品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《药品经营许可证》

答案：D。解析：验收进口药品需要查验《进口药品注册证》证明药品合法进口身份，《进口准许证》用于特殊药品进口，《进口药品检验报告书》证明药品质量符合要求。而《药品经营许可证》是药品经营企业合法经营的凭证，不是验收进口药品时需查验的内容。

4.验收药品时，对于冷藏、冷冻药品，应当重点检查（）。

A.药品的外观

B.运输方式及运输过程的温度记录

C.药品的数量

D.药品的包装

答案：B。解析：冷藏、冷冻药品对温度有严格要求，其质量易受运输过程温度影响，所以验收时重点检查运输方式及运输过程的温度记录，确保药品在运输过程中处于合适的温度环境。

5.药品验收记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.1，5

D.2，3

答案：C。解析：为保证药品质量追溯和监管的需要，药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年，以便在出现质量问题等情况时能够查询相关信息。

填空题

1.验收人员应当对抽样药品的外观、（）、（）等逐一进行检查、核对。

答案：包装、标签。解析：在药品验收过程中，外观、包装和标签是直观反映药品质量和合法性的重要方面，检查外观可发现药品是否有破损、变质等问题，检查包装能确认其完整性和密封性，检查标签可获取药品的基本信息、适应症、用法用量等内容。

2.验收首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）和（）。

答案：药品生产或者经营许可证复印件、药品质量标准。解析：索取供货单位的许可证复印件可确认其合法经营资格，索取药品质量标准可作为验收药品质量的依据，确保首营品种符合规定要求。

3.验收抽取的样品应当具有（）。

答案：代表性。解析：只有抽取具有代表性的样品进行验收，才能真实反映整批药品的质量情况，避免因抽样不合理导致对整批药品质量判断失误。

4.对实施电子监管的药品，应当按规定进行（）和（）。

答案：扫码、数据上传。解析：实施电子监管的药品通过扫码和数据上传可实现药品的全程追溯，便于监管部门和企业对药品流向和质量进行监控。

5.验收药品应当做好验收记录，包括药品的（）、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

答案：通用名称。解析：通用名称是药品的法定名称，在验收记录中明确通用名称能准确识别药品，确保记录的准确性和规范性，便于后续的管理和查询。

判断题

1.验收药品时，只要有药品合格证明文件，就可以不检查药品的外观。（）

答案：错误。解析：虽然药品合格证明文件是药品质量的重要依据，但药品外观检查也是验收的重要环节，通过外观检查可以发现药品是否有破损、变质、污染等情况，仅依靠合格证明文件不能完全保证药品质量。

2.验收人员可以不具备相应的药学专业知识。（）

答案：错误。解析：验收人员需要具备相应的药学专业知识，这样才能准确识别药品的外观、包装、标签等是否符合规定，判断药品质量是否合格，确保药品验收工作的准确性和专业性。

3.对于近效期药品，验收时不需要特别关注。（）

答案：错误。解析：近效期药品临近有效期，存在质量不稳定的风险，验收时需要特别关注，及时通知相关部门采取相应措施，如加快销售、退货等，以避免药品过期造成损失。

4.验收药品时，随货同行单（票）上的内容可以与采购记录不一致。（）

答案：错误。解析：随货同行单（票）和采购记录应相互核对一致，确保票、账、货相符。如果不一致，可能存在药品来源不明、采购错误等问题，影响药品质量和企业的合法经营。

5.验收进口麻醉药品、精神药品，除了查验《进口药品注册证》，还应当查验《进口准许证》。（）

答案：正确。解