(GMP)兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2025年版).pptx

(GMP)兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2025年版);目录;01;GMP的基本要求;兽用生物制品生产质量管理的重要性;兽用生物制品生产质量管理的发展趋势;02;生产设施的总体要求;洁净区的布局与设计;辅助设施的设置要求;03;人员资质与培训;人员健康与卫生;人员职责与权限;04;原辅材料的质量标准;原辅材料的验收与储存;原辅材料的使用与控制;05;生产工艺流程;生产过程的质量监控;生产过程的变更管理;06;检验项目的设置;检验方法的确认与验证;检验结果的分析与处理;07;产品质量追溯系统;产品质量召回程序;产品质量召回的实施与效果评价;08;文档的分类与编号;记录的格式与内容;文档与记录的存储与检索;09;内部审核的目的与程序;内部审核的发现与处理;持续改进的机制与措施;THANKS