多囊卵巢综合征中医诊治与疗效评价指南编制说明.pdf

《多囊卵巢综合征诊治与疗效评价指南》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

为认真落实《国家中医药管理局中医药循证能力提升项目》

开展中医优势病种循证能力提升，健全与升级适合中医药特点的

循证研究体系的要求，宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院以

优势病种——多囊卵巢综合征为切入点编制团体标准，按照“证

据为重、中西共识”原则，全面、客观呈现中医治疗PCOS的优

势和证据水平，为制定中医治疗PCOS的防治指南提供依据。

二、制定标准的必要性和意义

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种以高雄激素血症、排卵障碍

和卵巢多囊样改变为主要特征的，集生殖、代谢及心理障碍为一

体的生殖内分泌代谢性疾病。是影响育龄期妇女最常见的内分泌

疾病，其影响的生命跨度可从青春期到绝经期，患病率为10%～

13%（群体患病率6%～20%。）。但研究显示70%的PCOS患者未被

诊断，超过1/3的患者PCOS患者诊断延迟，且在全球范围内都

存在诊断不及时、治疗不满意的问题。

作为与育龄期女性常见的生殖内分泌疾病，其病因尚不明

确，发病机制也不完全明了，临床表现呈现高度异质性，常常伴

有肥胖、胰岛素抵抗，同时增加心血管系统、神经系统等疾病的

罹患风险，可危害机体多个系统的健康稳态，且目前尚无法彻底

治愈，严重影响患者的生命质量、生育及远期健康。

目前，在国内发表的关于多囊卵巢综合征的诊疗指南或专家

共识多以西医治疗居多，主要以降低雄激素、调整月经周期、改

善胰岛素抵抗等对症治疗或实现阶段性治疗目标为主，如《多囊

卵巢综合征中国诊疗指南》（2018年）、《多囊卵巢综合征诊治路

径专家共识》（2023年）、《多囊卵巢综合征评估和管理国际循证

指南推荐建议》（2023年版）。在中医方面，已制定了多项专家

共识和指南，主要强调中西医结合治疗病在国际上进行注册和推

广，如有《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南》（2024年）、《中

医适宜技术在多囊卵巢综合征应用专家共识》（第1版）（2025

年），经长期研究论证，中医药辨证施治具有整体调节、多环节、

多靶点等优势。

经参考国内外相关指南及共识后，尚无中医诊治及疗效评价

指南。考虑到多囊卵巢综合征属作为我院中医诊治的优势病种，

在结合宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院的患者情况、临床

研究、诊疗经验的基础上，从中医角度提出PCOS的诊断与疗效

评价指南。通过明确PCOS的疾病诊断及鉴别诊断、证候诊断及

分类，给出中医方药、中成药，以及针刺、穴位埋线、温针灸等

中医外治疗法，并按照主要指标和次要指标的类别建立疗效评价

指标体系并明确界定疗效判定结果，以用于青春期、育龄期和围

绝经期PCOS患者的诊治和管理。

三、主要起草过程

（一）成立标准起草组，确定任务分工

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院联合区内外研究专

家成立标准编制组，研讨并制定了编制工作计划，明确了编制任

务的责任分工和时间进度，并就标准结构及具体内容进行了进一

步讨论，确定了标准编制总体思路和总体原则。

（二）收集资料、细化内容

编制组以“多囊卵巢综合征、多囊卵巢、PCOS”为关键词，

在中国知网、万方、维普、中华医学期刊全文数据库等平台检索、

筛选，并查阅现有的PCOS诊疗指南、专家共识、教材等，综合

各类文献期刊整理并汇总应用于PCOS的相关中医疗法。同时，

检索、研究各类诊断类、诊治类国家标准、行业标准与地方标准，

整合分析各类标准结构，明确本标准的框架结构及主体内容，确

保本标准在内容上的严谨考究以及在结构上的系统完整性。

（三）开展专题讨论会，完善标准草案

2025年3月，编制组组织召开专家共识会议，对标准的核

心技术指标以及标准内容的可行性和时效性进行反复研讨和论

证，形成了标准草案，并经两轮次标准修改，形成征求意见稿及

编制说明。

四、编制原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系

（一）编制原则

1.规范性。本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导

则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，符

合标准编写要求。

2.实用性。本标准研究整合中医领域相关PCOS的研究文献，

综合宁夏中医医院暨中医研究院PCOS研究领域专业学者、教授

的临床经验、研究成果，以及现有西