流病课件 实习四 队列研究学习资料.ppt

实习四队列研究资料分析目的和要求学习队列研究的原理，用途。了解队列研究设计的主要内容及其优缺点CohortStudy

基本原理在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究因素（危险因素或保护因素），或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等。随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾病、死亡、或其他健康状况），比较各组结局的发生率，从而评价和检验研究因素与结局的关系。队列研究设计模式全体观察对象抽取观察单位有暴露于某因素者非暴露于某因素者发生某病未发生某病发生某病未发生某病研究总体分析样本分组随访未来的变化研究特点属于观察法设立对照组由“因”及“果”能确证暴露与结局的因果联系研究设计与实施确定研究因素（如何选择、定义和测量暴露因素）确定研究结局（结局变量的测定要有明确统一的标准）确定研究现场研究人群（暴露人群和对照人群）确定样本量（p0，d，α，（1-β））基线资料的收集（暴露资料和人口学特征资料）随访（观察终止时间和随访间隔）质量控制资料的整理和分析优点由于研究对象的暴露资料是在结局发生之前收集的，并且都是由研究者亲自观察得到的，所以资料可靠，一般不存在回忆偏移。可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率，可直接计算出RR和AR等反映疾病危险强度的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。由于病因发生在前，疾病发生在后，因果现象发生的时间顺序是合理的，加之偏移较少，又可直接计算各项测量疾病危险强度的指标，故其检验并以假说的能力较强。有助于了解人群疾病的自然史，有时还可能获得多种预期以外的疾病的结局资料，可分析一因与多种疾病的关系。局限性不适合发病率很低的疾病的病因研究，因为在这种情况下需要的研究对象数量太大，前瞻性队列研究一般难以达到。由于随访时间较长，对象不易保持依从性，容易产生失访偏移。同时由于跨时太长，研究对象也容易从半途中了解到研究目的而改变他们的态度。因此，应尽量缩短随访期。在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。[课题一]

乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的

队列研究

一、课题的确定：原发性肝细胞癌（primaryhepatocellularcarcinoma,PHCC）是目前世界上最常见的10种恶性肿瘤之一。中国每年有约12万人死于肝细胞癌，占全世界肝细胞癌死亡总人数的40％以上。大量的流行病学调查和实验室研究结果表明，中国肝细胞癌患者中约有95％有乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学证据，HBV感染已成为原发性肝细胞癌发生的最重要的危险因素之一。问题1.欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因素可采用哪些流行病学研究方法？描述流行病学（现况，生态学研究）——产生假设分析流行病学（病例对照、队列）——检验假设实验流行病学（临床、现场、社区）——验证假设问题2.如采用队列研究观察HBV感染与PHCC发生的关系该如何设计与实施？1、确定研究因素——HBV感染2、确定研究结局——PHCC，诊断标准3、确定研究现场——海门市4、研究人群——暴露组和对照组5、确定样本量——p0，d，α，（1-β）90236例6、基线资料的收集——调查表，一般情况，PHCC相关7、随访——1993.1.1-2003.1.1，每半年随访一次8、质量控制9、资料的整理和分析——列出四格表，计算RR,AR问题3.队列研究的现场一般应具备哪些条件？①被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够数量的符合条件的研究对象）。②由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。③队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。④要考虑现场的代表性。海门市是PHCC的高发区，人口稠密，当地的领导重视，群众支持，文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利，是开展队列研究的理想场所。问题4.何为队列研究的结局？本次研究的结局是什么？1、队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。①结局不仅局限于发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。②研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也可以是中间结局（如分子或血清的变化）；③可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和血脂等。●本次研究的实验