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Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED第十批国家集采专题报告2025年1月医药魔方
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Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243上市流通Marketing临床试验Clinicaltrial上市审批Approval生产Production早期探索与临床前研究Discovery超20W申报信息，包含药物申报至获批的完整时间线和审评事件，追踪药品审评进度，预测审结日期及获批超50W全球临床试验信息，涵盖最全面的药品、靶点、适应症全球药品研发进展和临床结果中国申报药品中国|全球临床试验超40W来自中、美、欧、日等批准的上市药品信息，并按品种进行深度清洗全球上市药品参比制剂遴选，仿制药一致性评价中国参比制剂库全球原料药、药用辅料、药包材登记备案全球原辅包备案国家基本药物信息、国家及各省市医保谈判药品目录、上市药企年销售数据中国基药、医保PhaseI PhaseII PhaseIII生物制品签发证明生物批签发提前240天获悉仿制药立项情报立项早知道药品竞争格局立足中国面向全球PharmaGO所收录的数据贯穿药品的全生命周期。基于NLP、机器学习等AI技术的实时数据清洗，以及产品背后强大的医学、药学专家团队的加持，PharmaGO致力于通过对海量数据的高度整合和标准化，为全球客户提供值得信赖的药品数据、情报和解决方案，帮助客户加速项目的科学创新与商业化落地。全球一站式药品数据库扫码免费申请试用
CONTENT|目录4历批集采前后销售回顾企业盈利/亏损分析品种盈利/亏损分析—国家集采规则分析规则概览特殊规则分析二2024第十批集采分析中选情况价格分析企业分析6. 领域梳理7. 品种分析三集采销售回顾
Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024一.国家集采规则分析
Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024截至第十批，目前已有420*个化药进行集采，竞争格局愈加激烈；第十批入围品种过评均不少于7家，中选规则取消品间熔断6表：各轮国家集采规则概览资料来源：医药魔方PharmaGO?数据库备注：420数字按照集采文件中品种序号统计。采购文件中存在同分子同剂型产品归入不同批次/分组集采，例如替格瑞洛片90mg、60mg分别在第三批、第四批集采。01规则概览
Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024第十批中选阶段在竞价和熔断/熔断保护后，为了保障品种的中选企业数量平衡，增加了复活机制7规则概览中选流程资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理01
Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024第十批国家集采调整联合申报条件，较以往批次更加限制了B证企业的申报数量8特殊规则联合申报资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理02第十批第九批未变中/弱关联的中选顺位调整统一调整成强关联的【联合申报】减少B证企业主体申报数量
Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024第十批较于以往批次，中选厂家规则收紧、更加细化并且限制B证企业的入围数量9特殊规则中选规则02符合“申报品种资格”的实际申报企业数（家）4+74+7扩围第第第第第第第第二三四五七八九十批批批批批批批批131 1 1 1 1 2 2 2 2 2 322243335443644375545658967610861197129813814109915≥1610最多入围数减少进一步限制B证企业的入围数量资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理表：化药各批次最多入围企业数 表：第十批品种实际可最多入围品种数（个）中选企业数（家）34567891052个72个5个84个5个93个7个103个4个入围企业数(家)111个-123个3个133个-144个1个153个-162个-182个-221个-251个-271个-311个-331个-总计62个≥3家委托生产企业的品种:35个单位：家≥3家委托生产企业
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