消毒产品生产企业监督管理培训班考试题(附答案).docxVIP

消毒产品生产企业监督管理培训班考试题(附答案)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：C

2.用于医疗器械的高水平消毒剂可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求，如（）

A.乙醇

B.氯己定

C.含氯消毒剂

D.苯扎溴铵

答案：C

3.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计应符合卫生要求，其设计审查和工程验收须有（）参加。

A.工商部门

B.卫生行政部门

C.环保部门

D.技术监督部门

答案：B

4.下列哪种产品不属于消毒产品（）

A.卫生湿巾

B.隐形眼镜护理液

C.抗（抑）菌制剂

D.含氯消毒剂

答案：B

5.消毒产品生产企业生产车间地面、墙面应使用（）材料。

A.不渗水、平滑

B.木质

C.塑料

D.以上都可以

答案：A

6.生产抗（抑）菌制剂的企业，其生产车间的总面积不得小于（）平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

答案：D

7.消毒剂、消毒器械的命名应当符合卫生部的有关规定，下列命名正确的是（）

A.特效消毒剂

B.神奇消毒器械

C.复方氯己定消毒剂

D.强力消毒王

答案：C

8.消毒产品生产企业的从业人员应（）进行一次健康体检。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

9.下列关于消毒产品标签说明书管理的说法，错误的是（）

A.应标注产品名称、规格、剂型等基本信息

B.可以标注具有消毒效果以外的其他疗效

C.应标注生产日期和有效期

D.应标注生产企业名称、地址和联系方式

答案：B

10.卫生用品生产车间的洁净度要求应达到（）级。

A.10万

B.30万

C.1万

D.100万

答案：A

11.对首次进口的消毒产品需要进行（）

A.备案

B.许可

C.检测

D.以上都不对

答案：B

12.消毒产品生产企业的质量控制部门应有（）以上与所生产产品相关专业的技术人员。

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

答案：A

13.下列哪种情况不需要重新申请消毒产品生产企业卫生许可证（）

A.企业名称变更

B.企业法定代表人变更

C.企业地址变更（非迁址）

D.企业迁址

答案：C

14.消毒产品生产企业生产用水的水质应符合相应的卫生标准，纯化水应符合（）

A.《生活饮用水卫生标准》

B.《纯化水标准》

C.《注射用水标准》

D.《瓶装饮用纯净水卫生标准》

答案：B

15.抗（抑）菌制剂产品禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位，这是因为（）

A.这些部位皮肤敏感

B.防止企业夸大宣传

C.产品对这些部位可能有不良影响

D.以上都是

答案：D

16.消毒产品生产企业应建立原材料采购索证制度，索取的资料不包括（）

A.原材料的检验报告

B.原材料的生产企业卫生许可证

C.原材料的说明书

D.原材料的价格证明

答案：D

17.消毒剂的有效成分含量测定周期不得超过（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

18.消毒产品生产企业生产的产品在投放市场前，必须进行（）

A.自检

B.送检

C.抽检

D.以上都对

答案：A

19.下列关于消毒产品生产企业卫生管理档案的说法，错误的是（）

A.应包括生产场所卫生管理记录

B.应包括从业人员健康体检记录

C.应包括产品销售记录

D.可以不保存原始记录

答案：D

20.消毒产品生产企业生产的消毒器械，应附有（）

A.说明书

B.标签

C.合格证

D.以上都是

答案：D

二、多选题（每题3分，共45分）

1.消毒产品包括（）

A.消毒剂

B.消毒器械

C.卫生用品

D.一次性使用医疗用品

答案：ABC

2.消毒产品生产企业卫生许可的条件包括（）

A.具有与所生产产品相适应的生产场所

B.具有与所生产产品相适应的卫生设施

C.具有与所生产产品相适应的质量保证体系

D.具有能对所生产产品进行微生物检验的人员和条件

答案：ABCD

3.消毒产品的标签和说明书不得出现以下内容（）

A.暗示对疾病的治疗效果

B.虚假夸大内容

C.有医疗术语

D.有“消毒产品不是药品”等提示语

答案：ABC