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药事管理试题库（含答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举

B、安全有效、技术先进、经济合理

C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

正确答案：D

2.兴奋剂的药物作用不涉及

A、心血管系统用药

B、免疫系统用药

C、神经系统用药

D、泌尿系统用药

正确答案：B

3.（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品上市许可持有人

B、医疗机构

C、药品经营企业

D、药品使用人

正确答案：A

4.中药饮片标签上无须注明的内容包括()

A、产地、生产企业

B、品名、规格

C、功能主治

D、产品批号、生产日期

正确答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）

A、质量管理部门负责人

B、质量验收人员

C、企业法定代表或企业负责人

D、质量管理人员

正确答案：C

6.麻醉药品和精神药品是指

A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品

B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D、麻醉药品和一类精神药品

正确答案：C

7.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()

A、药品监督管理部门

B、医疗机构

C、零售药店

D、药品生产企业

正确答案：D

8.下列说法错误的是

A、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低

B、纳入《药品目录》的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

D、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

正确答案：D

9.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A、五万元以上十万元以下

B、五万元以上五十万元以下

C、一万元以上十万元以下

D、二十万元以上五十万元以下

正确答案：B

10.关于处方药的相关描述正确的是（）

A、必须凭借执业医生的处方才能购买

B、可以由消费者自行判断就能购买

C、必须凭执业药师处方才能购买

D、不需要凭执业药师处方就能购买

正确答案：A

11.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A、最后工序

B、自律性规范

C、基本准则

D、关键工序

正确答案：C

12.不能纳入基本医疗保险用药的是（）

A、阿胶

B、利巴韦林

C、阿奇霉素

D、青霉素

正确答案：A

13.常温药品的贮存的温度为（）

A、零到十五度

B、零到三十度

C、零到二十度

D、零到十度

正确答案：B

14.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A、四级保护野生药材物种

B、一级保护野生药材物种

C、三级保护野生药材物种

D、二级保护野生药材物种

正确答案：B

15.药品批准文号字母不正确的是（）

A、Z代表中药

B、J代表生物制品

C、H代表化学药品

D、S代表生物制品

正确答案：B

16.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为

A、二级召回

B、三级召回

C、一级召回

D、主动召回

正确答案：B

17.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A、监督抽验

B、指定检验

C、评价抽验

D、注册检验

正确答案：A

18.中药饮片包装必须印有或者贴有

A、标签

B、批准文号

C、中药饮片标识

D、功能与主治内容

正确答案：A

19.医师开具处方可以使用的药品名称是()

A、复方制剂的药品名称

B、专利药品名称

C、规范的中文名称

D、药品商品名称

正确答案：C

20.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()

A、稳定性

B、均一性

C、安全性

D、有效性

正确答案：C

21.不属于特殊管理的药品是

A、麻醉药品

B、精神药品

C、生物制品

D、放射性药品

正确答案：C

22.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给()

A、质量管理负责人

B、供应商

C、质量管理部门

D、供应部门

正确答案：C

23.企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历

A、8年

B、6年

C、3年

D、5年

正确答案：C

24.从事药品经营活动，应当建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求

A、药品经营质量管理体系

B、法定代表人、主要负责人

C、质量管理制度

D、药品经营质量管理规范

正确答案：A

25.《药品管理法》的适用范围（