乙炔雌二醇片（PROSEXOL Tablets)的IF文件（PMDA）.pdfVIP

2020年6月改訂（第12版）

日本標準商品分類番号

872474

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領2018に準拠して作成

卵胞ホルモン製剤

日本薬局方

エチニルエストラジオール錠

剤形腸溶性フィルムコーティング錠

製剤の規制区分処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

規格・含量1錠中日局エチニルエストラジオール0.5mg

和名：エチニルエストラジオール（JAN）

一般名

洋名：Ethinylestradiol（JAN、INN）

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：2008年8月11日

薬価基準収載・薬価基準収載年月日：1981年9月1日

販売開始年月日販売開始年月日：1981年11月16日

製造販売（輸入）・製造販売元：あすか製薬株式会社

提携・販売会社名販売：武田薬品工業株式会社

医薬情報担当者の連絡先

あすか製薬株式会社くすり相談室

TEL0120-848-339FAX03-5484-8358

問い合わせ窓口

医療関係者向けホームページ

https://www.aska-pharma.co.jp/medical/index.html

本IFは2020年6月改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

IF利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。

医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、

添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業の医薬情報担当者

（以下、ＭＲと略す）等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要

な情報を網羅的に入手するための情報リストとして医薬品インタビューフォーム（以下、ＩＦと略す）

が誕生した。

1988年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会がＩＦの位置付け、ＩＦ記載様

式、ＩＦ記載要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第３小委員会が、2008年、2013年に日病薬医

薬情報委員会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。

ＩＦ記載要領2008以降、ＩＦは紙媒体の冊子としての提供方式からＰＤＦ等の電子的データとして

提供することが原則となった。これにより、添付文書の主要な改訂があった場合に、改訂の根拠データ

を追加したＩＦが速やかに提供されることとなった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、

ＰＭＤＡと略す）の医療用医薬品情報検索のページ（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）に

て公開されて入手可能となっている。日病薬では、2008年より新医薬品のＩＦの情報を検討する組織と

して「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を補完する適正使用情報として

適切か審査・検討している。

この度、2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ