2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.按新版GSP要求，零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗？另外，如果药品零售企业负责人已是执业药师了，还需要有质量负责人吗？

2.请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？

3.非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样？分支机构是否需要配备执业药师？

4.定期验证每年至少（）。

A、一次

B、二次

C、三次

D、根据企业实际情况确定

5.请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？

6.药品批发企业的购货单位类别不包括（）。

A、生产单位

B、经营单位（批发、零售）

C、使用单位（医院、诊所、社区医疗机构）

D、消费者个人

7.请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统，并24小时运行记录，那么还需要写纸质的温湿度记录吗？

8.以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是（）。

A、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作

B、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作

C、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

D、从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格

9.采购部门在做采购订单时，是否必须录入药品批号？

10.按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？

11.请问药品经营企业的运输员和送货员是指一个人吗，还是运输员只指运输司机？

12.质量管理部门应当履行的职责包括（）。

A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格

D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格

E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案

13.请问是否可以租用他人库房进行药品的储存？

14.商品出库时，随货同行单上的出库专用章可以使用印刷的吗？

15.企业质量负责人必须具备的条件是（）。

A、具有大学本科以上学历

B、具有执业药师资格

C、具有3年以上药品经营质量管理工作经历

D、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力

E、具有药学专业大学本科以上学历

16.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A、账、货相符

B、账、卡相符

C、货、卡相符

D、账、货、卡相符

17.蛋白同化制剂及肽类激素是否可以和第二类精神药品一起存放？

18.以下哪些属于禁止发布广告的药品品种（）。

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B、治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品

C、非处方药

D、计划生育用药

E、防疫制品

19.在合格品库房内将不合格药品悬挂明显标示，并在微机中锁定，不放在专有场所是否可以？

20.在新版GSP认证现场检查过程中，检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面，考核方法是怎样？

21.请问如果没有中药饮片经营范围，可以经营“阿胶”吗？

22.请问中药饮片的效期应该是几年？来货一般都没有标明有效期？

23.胰岛素制剂是按生物制品还是生化药品管理？

24.请问新版GSP第五十条要求的“封闭式货物运输工具”主要包括哪些运输工具？

25.按新版GSP要求，药品零售企业负责人、质管员、验收员、采购员、处方审核人员、营业员、中药调剂员等人员，哪些允许兼职？

26.企业健康档案可以不包括（）。

A、年度体检安排

B、员工个人健康体检报告

C、体检汇总表

D、体检人员名单

27.负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是（）。

A、总经理

B、质量管理部门和人员

C、总经理授权人

D、各操作岗位人员

28.请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定？对冷库面积有没有相应规