杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司治疗Ⅱ型糖尿病等疾病的抗体新药研发项目环评报告.docxVIP

PAGE

建设项目环境影响报告表

项目名称：治疗Ⅱ型糖尿病等疾病的抗体新药研发项目

建设单位(盖章)：杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司

编制日期：2016年1月

国家环境保护局制

目录

TOC\o1-2\h\z\u一、建设项目基本情况 1

1.1项目由来 1

1.2工程内容及规模 3

1.3编制依据 8

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 11

2.1地理位置 11

2.2自然环境概况 11

2.3社会环境概况 12

三、环境质量状况 17

3.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题 17

3.2主要环境保护目标 18

四、评价适用标准 19

4.1环境质量标准 19

4.2污染物排放标准 19

4.3总量控制指标 20

五、建设项目工程分析 21

5.1工艺流程简述 21

5.2主要污染工序说明 21

5.3污染源分析 22

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 24

七、环境影响分析 25

7.1建设期环境影响简要分析 25

7.2营运期环境影响分析 25

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 27

九、结论与建议 28

9.1环评结论 28

9.2环保审批原则符合性分析 30

9.3建议 31

9.4总结论 31

附图：

附图1项目地理位置图

附图2项目周边环境概况图

附图3总平面布置图

附图4建设项目生态环境功能区划图

附件：

附件1法人身份证

附件2企业法人营业执照

附件3房屋租赁合同

附件4房产证

附件5固废处置合同

附件6城市排水许可证

附件7入驻证明

附件8纳管证明

附件9建设项目环保承诺书

附件10建设项目环评管理申请表

PAGE1

一、建设项目基本情况

项目名称

治疗Ⅱ型糖尿病等疾病的抗体新药研发项目

建设单位

杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司

法人代表

通讯地址

杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼309室

联系电话

传真

邮政编码

310052

建设地点

杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园

立项审批部门

/

批准

文号

/

建设性质

新建

行业类别及代码

医学研究和试验发展(7340)

工程规模

本项目旨在开发针对不同GPCR靶点的抗体新药，主要有治疗Ⅱ型糖尿病的GMA102，治疗肺动脉高压的GMA301和治疗心血管疾病的GMA302。

占地面积（m2）

1135.48

绿化面积（m2）

/

总投资

（万元）

5470

其中：环保投资

（万元）

6.95

环保投资

占总投资比例

0.13%

评价经费（万元）

0.5

预期投产日期

2022年

1.1项目由来

杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司（GmaxBiopharm,LLC.,Hangzhou）成立于2010年，2011年4月开始运营，目前注册资本5470万元，位于杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园（附件3.1中合同的建筑地址杭州市滨江区长河街道秋溢路288号与附件3.2中合同的建筑地址杭州市滨江区春波路1288号为同一地方，因为行政规划，签附件3.1中合同时春波路变为秋溢路，两者均为杭州东冠高新科技园）。公司以专有技术为依托、以产品创新为导向，专注于具有自主知识产权、针对人类重大疾病的生物制品的1类新药的研究、开发、生产和销售。但新药研发周期很长，现阶段公司只有研发，没有生产和销售。整体研发项目已申请发明专利8项，入选杭州高新区“5050计划”A类创业项目1个，承担高层次留学回国人员在杭创业创新资助项目2个，开展国家“十二五”重大新药创制科技重大专项子课题1个。公司研发团队是由若干名生物医药领域国家和联合国内经验丰富的中青年高级研究和技术人才组成。2013年经全国博管办批准设立了杭州国家高新技术产业开发区博士后科研工作站分站，并于2014年获评杭州市“雏鹰计划”企业和浙江省科技型中小企业。

本公司在研项目“治疗Ⅱ型糖尿病等疾病的抗体新药的研发”，计划总投资1亿元，目前总投资5470万元，研发周期为2011至2021年，旨在开发针对不同GPCR靶点的抗体新药，主要有治疗Ⅱ型糖尿病的GMA102，治疗肺动脉高压的GMA301和治疗心血管疾病的GMA302。

（1）治疗Ⅱ型糖尿病单抗新药的研发（GMA102）

Ⅱ型糖尿病是占糖尿病病例90%以上的主要亚型，是一种以高血糖为体征的、严重危害人体健康、多病因的重大代谢疾病，伴随有因胰岛素抵抗而引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，进而引起多种并发症。截至2012年，全球针对糖尿病的年药