《药品冷藏库》课件.pptVIP

*************************************风险评估的方法与工具头脑风暴组织相关人员进行头脑风暴，识别潜在风险。鱼骨图利用鱼骨图分析风险产生的原因。FMEA利用失效模式与影响分析（FMEA）评估风险发生的可能性和严重程度。风险控制措施的制定与实施预防1减轻2转移3接受4风险控制措施包括预防措施、减轻措施、转移措施和接受措施等。应根据风险评估的结果，制定相应的控制措施，并有效实施，降低风险发生的可能性和严重程度。紧急情况处理预案1明确职责2制定流程3定期演练应制定针对各种紧急情况的处理预案，如断电、温度超标、药品溢漏等。预案应明确相关人员的职责、处理流程和注意事项，并定期进行演练，确保相关人员能熟练掌握应急处理技能。断电情况下的处理1启动备用电源2转移药品3记录温度断电情况下，应立即启动备用电源，如发电机或UPS电源，维持冷藏设备的运行。如果备用电源无法启动，应尽快将药品转移到其他符合要求的冷藏库。在断电期间，应密切监测冷藏库内的温度变化，并做好记录。温度超标的处理查找原因当温度超过设定范围时，应立即查找原因，如设备故障、门未关紧等。采取措施根据原因采取相应的措施，如修复设备、关紧门等，尽快将温度恢复到正常范围。评估影响评估温度超标对药品质量的影响，并根据评估结果采取相应的措施，如报废药品等。药品溢漏的处理1隔离区域立即隔离溢漏区域，防止污染扩散。2清理溢漏物使用合适的工具和材料清理溢漏物，并按照规定的程序进行处理。3消毒区域对溢漏区域进行消毒，防止微生物滋生。冷藏药品的储存与管理分类存放药品应按照性质和储存要求进行分类存放，避免相互影响。合理堆放药品堆放应留有足够的空间，方便空气流通和温度监测。记录管理药品出入库应进行详细记录，确保药品可追溯。药品分类存放原则1按剂型注射剂、口服液、片剂等应分开存放。2按性质易燃、易爆、有毒等药品应分开存放。3按批号不同批号的药品应分开存放，便于管理。4按有效期近效期药品应单独存放，并及时处理。药品堆放要求离墙离地药品应离墙离地存放，防止潮湿和污染。留有间距药品之间应留有间距，方便空气流通和温度监测。稳固安全药品堆放应稳固安全，防止倒塌和损坏。药品出入库管理流程验收1入库2储存3出库4药品出入库管理流程包括验收、入库、储存和出库等环节。每个环节都应严格按照规定的程序进行操作，确保药品质量安全。药品储存记录的管理1真实2完整3及时药品储存记录应真实、完整、及时，包括药品名称、批号、有效期、生产厂家、入库时间、出库时间、储存温度等信息。储存记录应妥善保管，并定期进行审核。冷藏药品的运输管理1温度控制2记录监测3风险评估冷藏药品的运输管理应严格控制运输过程中的温度，并进行实时监测和记录。运输前应进行风险评估，制定相应的控制措施，确保药品在运输过程中符合规定的温度要求。冷链运输的定义与要求定义冷链运输是指为确保对温度敏感的药品在生产、储存、运输和销售过程中始终处于规定的温度范围内，而采用的一系列技术和措施。要求冷链运输要求使用专业的冷藏运输设备，并配备温度监控系统，对运输过程中的温度进行实时监测和记录，确保药品质量安全。冷藏运输设备的种类1冷藏车配备制冷设备的厢式货车，用于长途运输。2冷藏箱具有保温和制冷功能的箱体，用于短途运输。3保温箱具有保温功能的箱体，用于短时间运输。温度监控在冷链运输中的应用温度记录仪记录运输过程中的温度变化，便于追溯。GPS定位实时监控运输车辆的位置和状态。报警系统在温度超标时发出警报，提醒相关人员采取措施。冷链运输过程中的风险控制运输前检查检查冷藏运输设备是否正常运行，温度是否符合要求。选择合理路线选择路况良好、运输时间短的路线。制定应急预案制定针对突发情况的应急预案，如设备故障、交通堵塞等。特殊药品的冷藏要求1疫苗疫苗对温度非常敏感，应严格按照规定的温度进行储存和运输。2生物制品生物制品通常含有活性成分，对温度要求较高。3血液制品血液制品应在规定的温度范围内储存和运输，防止变质。4胰岛素胰岛素应在冷藏条件下储存，防止失效。疫苗的冷藏要求温度范围疫苗应储存在2℃~8℃的环境中，避免冻结。温度监测应使用温度监控设备实时监测疫苗储存温度，并定期记录。先入先出应按照先入先出的原则使用疫苗，避免过期。生物制品的冷藏要求避免冻结1防光照2原包装3有效期4生物制品在冷