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《医疗机构临床用血管理信息系统基础建设规范》
（报批稿）地方标准编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
2023年9月25日，由南昌大学第一附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2023年度江西省地方标准制修订项目计划（赣市监标〔2023〕16号），批准《医疗机构临床用血管理信息系统基本建设规范》地方标准的制定。经专家审定会审定后，标准名修改为《医疗机构临床用血管理信息系统基础建设规范》。
（二）起草单位
南昌大学第一附属医院、九江学院附属医院、赣州市人民医院、宜春市人民医院、抚州市第一人民医院、南昌市中心血站
（三）主要起草人
姓名
职务/职称
工作单位
任务分工
刘威
主管技师
南昌大学第一附属医院
负责标准大纲和具体内容设计、标准草案起草、统稿和标准修改工作
乐爱平
副院长、主任技师
南昌大学第一附属医院
技术指导
吴承高
副主任技师
南昌大学第一附属医院
参与标准大纲设计、标准草案起草和标准修改工作
刘强
副处长、高级工程师
南昌大学第一附属医院
参与标准大纲设计、标准草案起草和标准修改工作
熊伟
工程师
南昌大学第一附属医院
参与标准草案起草和标准修改工作
曹磊
处长、高级工程师
南昌大学第一附属医院
信息化技术指导
张长林
副主任/主任技师
南昌大学第一附属医院
标准起草与修改
徐炜
主任/主任技师
九江学院附属医院
标准起草与修改
肖九长
主任/主任技师
赣州市人民医院
标准起草与修改
张小莲
主任/主任技师
宜春市人民医院
标准起草与修改
唐龙泉
主任/主任技师
抚州市第一人民医院
标准起草与修改
姜珍一
科长/主管护师
南昌市中心血站
标准起草与修改
二、制定（修订）标准的必要性和意义
（一）制定标准的必要性
输血是临床上救治患者尤其是急危重症患者的重要手段，尽管我国近几年来无偿献血率和献血量均逐年上升，但仍无法完全满足患者输血需求，珍贵的血液资源用于真正需要输血的患者是科学安全有效输血的内涵，而且由于血型系统的多样性和复杂性，不规范的操作可能导致输血不良事件发生，严重者可威胁患者生命。《中国输血行业发展报告（2023版）》数据显示国内医疗机构临床用血全面质量管理、用血水平参差不齐，其中江西省部分数据显示：不同医院出院患者人均红细胞输血量差异显著，57.4%的医疗机构无输血信息化系统，42.5%未建立血液库存预警，32%缺少输血前评估和输血后评价，管理体系、管理机制、管理手段存在不同程度的缺失。因此，制定覆盖临床用血全过程的信息化建设标准，实现临床用血全过程的信息化质量管理，提高医疗机构多系统信息互联互通，提升临床用血水平、医疗质量和服务水平刻不容缓。
（二）制定标准的意义
目前，国家层面虽然有电子病历建设的相关要求，如《电子病历应用管理规范(试行)（国卫办医发〔2017〕8号）》，虽对输血信息化做了相关要求，但其执行性和可操作性不强，难以指导医疗机构临床用血信息化建设。截止当前，国内外仅浙江省发布了地方标准《血液信息系统基本建设规范第3部分：医疗机构临床用血管理信息系统基本功能规范》，该标准虽然涵盖了临床用血管理信息系统基本功能，但信息化建设的总体与技术框架等相关内容较少，系统信息化建设上缺乏统一标准；其基本功能中诸多环节如标本管理、血液管理等未能实现闭环管理，全面质量管理存在一定缺陷；且输血科临床服务职能如临床用血多学科诊疗、参与输血严重危害和不良反应临床调查等缺失，无法满足输血医学学科发展需求。
因此，制定适应医疗机构全面质量管理和符合当前输血医学学科发展需求的临床用血管理信息系统基本建设规范并予以实施，是落实国家相关法律法规精神，保护珍贵血液资源，保障患者用血安全的重要措施，具有重要的意义。
三、主要起草过程
1.资料收集：收集相关文献资料、统计年鉴，综合国家法律法规与相关标准等文件，制定医疗机构临床输血信息化建设调研方案，为下一步组织实施提供基础结合前期工作计划、调研方案。
2.调研分析：在江西省医疗机构临床输血开展调研，了解全省医疗机构信息化建设水平，进行数据分析和统计总结，参与发布《中国输血行业发展报告（2023版）》。
3.初稿编制：广泛收集分析国内外临床输血及医疗信息化相关政策、标准和技术文件，编制完成了《医疗机构临床用血管理信息系统基本建设规范》初稿。
4.形成征求意见稿：在上述工作基础上，编制组起草标准文本和编制说明，并就项目存在的问题咨询专家意见，形成了《医疗机构临床用血管理信息系统基本建设规范》（征求意见稿）。
5.意见征求：开展《医疗机构临床用血管理信息系统基本建设规范》（征求意见稿）的意见征求工作，并根据收集的意见，进一步修改和完善了《医疗机构临床用血管理信息系统基本建设规范》文本及编制说明，形成标准报审稿。
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