2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题荟萃附答案.docx

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2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题荟萃附答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.《中药材生产质量管理规范》

2.简述对虚假违法药品广告的处理办法

3.description

4.我国的药品监督管理包括（）监督和技术监督两部分。

5.申请从事互联网药品交易服务，需要提交的材料有（）。

A、拟提供互联网药品校验仪服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件

B、业务发展计划及想换家属方案

C、保证交易用户与交易药品的合法，真是，安全的管理措施，保障网络和交易安全的管理制度及措施

D、营业执照复印件，规定的专业技术人员的身份证明，学历证明复印件及建立

E、一起设备汇总表

6.国家食品药品监督管理局内设有药品注册司、（）、药品市场监督司、医疗器械司、人事教育司、国际合作司、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司及办公室10个部门。

7.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、国家卫生部

C、省级的食品药品监督管理部门

D、国家发展和改革委员会

8.药品的生产工艺可以申请（）

A、方法发明专利

B、产品发明专利

C、实用新型专利

D、外观设计专利

9.处方正文的审查主要有以下方面（）

A、药品名称

B、用药剂量及方法

C、医师签名

D、药物相互作用

E、药价计算是否正确

10.销售处方药和甲类非处方药的零售药典必须配备（）。

A、执业药师

B、药师

C、主管药师

D、药师以上药学技术人员

E、执业药师或者药师以上药学技术人员

11.药物生产就是把原料加工成药品的活动。

12.新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR

13.医疗机构制剂批准问好的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，个字母的含义：H是西药制剂。

14.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

A、《新农本草经》

B、《新修本草》

C、《中华药典》

D、《中国药典》

15.药品广告内容原则性规定的具体内容是什么

16.《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

17.简述药物依赖性、身体依赖性、精神依赖性、耐受性的概念。

18.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）

A、国家卫生部

B、国务院药品监督管理部门

C、国家商务部

D、国家工商管理总局

19.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）

A、药学事业

B、药品生产

C、药品经营

D、经济事业

E、药事管理

20.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。

A、5年内不得提出有关麻醉药品的申请

B、处5万元以上10万元以下罚款

C、处药品代值金额2倍以上5倍以下罚款

D、处2万元以上5万元以下罚款

E、处5000元以上2万元以下罚款

21.药事管理学的特点中“政策性”的内涵是指什么？

22.为什么说“药事管理学”的形成是社会发展的需要？

23.DrugE-CommerceofDrug

24.擅自添加着色剂、防腐剂等敷料的属于（）

A、假药

B、劣药

C、处方药

D、不良事件

E、药品不良反应

25.对药品广告进行监督查处是（）。

A、药品监督管理部门的职能

B、工商行政管理部门的职能

C、国防科工委，环境保护部门的职能

D、劳动与社会保障部门的职能

E、公安部门的职能

26.简述GSP的基本精神。

27.radioactivepharmaceutical