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T_SAMD 0004—2024(医用电子仪器电生理采集性能量化评价技术要求).pdf

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ICS11.040.30

CCSC30

SAMD

深圳市医疗器械行业协会团体标准

T/SAMD0004—2024

医用电子仪器电生理采集性能量化评价

技术要求

Technicalrequirementsforquantitativeperformanceevaluationofhuman

electrophysiologicaldigitalacquisitioninstruments

2024-11-14发布2024-11-14实施

深圳市医疗器械行业协会  发布

T/SAMD0004—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4典型产品分类2

5进行量化性能评价的必要功能要求2

6性能指标与试验方法4

附录A(资料性)电压积分非线性定义与计算算法10

附录B(资料性)信噪比定义与计算算法12

附录C(资料性)折合到输入(RTI)计算方法14

附录D(资料性)共模抑制比定义与计算方法15

附录E(资料性)总谐波失真定义与计算方法16

I

T/SAMD0004—2024

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