GBT-片形吸虫病诊断技术编制说明.pdf

《片形吸虫病诊断技术》编制说明

（一）工作简况

1、任务来源

根据全国动物检疫工作的需要，为保证《中华人民共和国动物防疫法》的实

施，全国动物卫生标准化技术委员会将制定《片形吸虫病诊断技术》标准列入

2023年国家标准制定（修订）计划。2023年5月，中国农业科学院兰州兽医研

究所牵头上报国家标准制订项目《片形吸虫病诊断技术》申请书；2024年5月

31日，国家标准《片形吸虫病诊断技术》正式立项，国家标准化管理委员会（国

标委发〔2024〕25号）将此项任务落实到中国农业科学院兰州兽医研究所，项目

序号T-326。本标准项目承担单位为中国农业科学院兰州兽医研究所，

标准起草协作单位为吉林大学。

2、制定背景

片形吸虫病是由肝片形吸虫（Fasciolahepatica）或大片形吸虫（F.gigantica）

寄生于牛羊等多种动物和人的肝脏胆管而引起的一种人兽共患寄生虫病。该病在

世界范围内广泛流行，我国为高发地区。片形吸虫的成虫主要寄生于牛、羊的肝

脏胆管中，可引起肝炎和胆管炎，导致牛羊消瘦、贫血、水肿、发育障碍、产肉

产奶等生产性能下降、幼畜死亡等，严重危害畜牧业的健康发展。据估算，全球

至少有240万人感染片形吸虫，1.8亿人有被感染的风险；每年片形吸虫感染在

全球范围内造成的经济损失超过30亿美元。世界卫生组织（WHO）将其列为被

忽视的热带病，我国将该病列为三类动物疫病。

目前，世界动物卫生组织（WOAH）官方网站仅发布了大片形吸虫相关技术

卡片，无系统性标准诊断方法信息；我国也无该病诊断的国家标准。因此，当前

亟需制定《片形吸虫病诊断技术》国家标准。该标准的制定对于加强动物片形吸

虫病的诊断和监测、实现我国对动物和人片形吸虫病的科学防控及健全完善动物

卫生标准体系均具有重要意义。此外，自80年代以来，中国农业科学院兰州兽

医研究所已建立了该病成熟的诊断技术，包括病原学检查、酶联免疫吸附试验

（ELISA）和PCR等诊断方法。多年来应用证明，可操作性强，诊断快速、准

确，可作为牛羊片形吸虫病监管体系的重要技术支撑，对保障人类健康和畜牧业

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健康持续发展均具有显著的经济和社会效益。

3、起草单位和主要起草人及其所做的工作

国家标准《片形吸虫病诊断技术》的起草单位为中国农业科学院兰州兽医研

究所和吉林大学，项目组主要成员及其完成工作情况如下：

（1）才学鹏负责标准的立项、实施，主持该项目的总体方案设计研究和标

准的编制；定期组织会议调整工作进度和工作方式。

（2）李建华、景志忠、刘明远和张西臣负责标准的审阅、修订工作。

（2）张少华、王帅和郭爱疆是标准技术方法的研究者和执笔起草人，协助

负责人进行标准的制定、具体实施以及相关报告、附件等的审阅和修订。组织专

家及试用单位对标准进行审阅和复核验证。

（3）王晓岑和邹扬负责相关技术文件的整理、检查技术的确立和标准化以

及起草编制说明等相关文件。

（4）骆学农、刘晓雷、李新、张旭、宫鹏涛、张楠、李辉和郭小腊参与各

版本标准稿的讨论和修订工作，在标准制定过程中参与技术标准化试验、数据及

收集和研讨，参与并完成部分规范相关文件的文字及整理和修改工作。

4、主要工作过程

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查

阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见

处理情况进行总结说明。

1）起草阶段

根据通知要求，项目负责人组织相关科技人员，成立了制定《片形吸虫病诊

断技术》国家标准的起草组，召开了项目计划会议。经过大家充分酝酿，商议制

定了国家标准项目的实施计划，将任务落实到人（表1）。我们通过互联网搜索查

阅文献资料，掌握了片形吸虫病现有的诊断技术及其应用情况。结合本实验室前

期的研究工作，确定了标准制定的工作方案。本标准设计的检测技术包括临床诊

断、病原学检查（虫卵和虫体）、PCR及ELISA检测方法。起草小组对病原检测、

PCR及ELISA方法的核心技术进行标准化，并进行了验证实验。

起草小组于2024年5月完成《片形吸虫病诊断技术》标准草案。之后，对标

准草案进行了修改，形成了《片形吸虫病诊断技术》国家标准征求意见稿。