药用低密度聚乙烯袋检验记录.docxVIP

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药用低密度聚乙烯袋检验记录

品名

生产商

代表量

经销商

总件数

检品批号

取样件数

物料编码

规格

取样日期

年月日

检验依据

STP-04001-01

检验日期

年月日

检验SOP

SOP-02013-01

报告日期

年月日

检验项目

【尺寸】药用低密度聚乙烯袋的长*宽*厚应为940±5mm*620±5mm*0.08±0.02mm。

用钢直尺和游标卡尺，测得10处不同位置的长度、宽度、厚度分别如下：

②

③④

⑤⑥

⑦⑧

⑨⑩

结果：符合规定□不符合规定□

【外观】

。

结果：符合规定□不符合规定□

检品名称物料编码检品批号

【微生物限度】

培养时间年月日时分报告时间年月日时分

操作：取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用0.9%无菌氯化钠溶液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml0.9%无菌氯化钠溶液的锥形瓶中。全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。

洁净工作台型号/编号生化培养箱型号/编号

隔水式恒温培养箱型号/编号

一、需氧菌总数测定培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基批号配制批号

稀释度

10-1

10-2

10-3

培养温度

℃

碟号1

碟号2

培养时间

3天

平均菌落数

空白

空间

总菌数

本品规定

结果：符合规定□不符合规定□

二、霉菌和酵母菌数测定培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基批号配制批号

稀释度

10-1

10-2

10-3

培养温度

℃

碟号1

碟号2

培养时间

5天

平均菌落数

空白

空间

总菌数

本品规定

结果：符合规定□不符合规定□

检品名称物料编码检品批号

检验步骤

供试液

阳性对照

（浓度）

阴性对照

取10-1稀释级供试液10ml，直接接种至100ml胆盐乳糖

培养基中（批号，配制批号）

将上述三份培养物0.2ml，接种于5mlMUG培养基（批号，配制批号