富马酸福莫特罗吸入制剂（Symbicort Turbuhaler)的IF文件（PMDA）.pdfVIP

日本標準商品分類番号

2025年2月(改訂第17版)87229

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018(2019年更新版)に準拠して作成

剤形ドライパウダー式吸入剤

製剤の規制区分処方箋医薬品(注意－医師等の処方箋により使用すること)

1回吸入量(容器から放出される量)中ブデソニド160μg、ホルモテロールフマル

規格・含量

酸塩水和物4.5μgを含有する。

和名：ブデソニド(JAN)(日局)／ホルモテロールフマル酸塩水和物(JAN)(日局)

一般名

洋名：Budesonide(JAN)(日局)／FormoterolFumarateHydrate(JAN)(日局)

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：2009年10月16日

薬価基準収載・薬価基準収載年月日：2009年12月11日

販売開始年月日販売開始年月日：2010年1月13日

製造販売(輸入)・

製造販売元：アストラゼネカ株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ窓口メディカルインフォメーションセンター℡0120-189-115

医療関係者向けホームページ(MediChannel)https://med.astrazeneca.co.jp/

本IFは2024年1月改訂(第2版)の電子添文の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

(2020年4月改訂)

1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書(以下，添付文書)がある．医療現場で

医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には，添付文書に

記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり，製薬企業の医薬情報担当者(以下，MR)

等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている．この際に必要な情報を網羅的に入手するた

めの項目リストとして医薬品インタビューフォーム(以下，IFと略す)が誕生した．

1988年に日本病院薬剤師会(以下，日病薬)学術第2小委員会がIFの位置付け，IF記載様式，IF記載要領

を策定し，その後1998年に日病薬学術第3小委員会が，2008年，2013年に日病薬医薬情報委員会がIF記載

要領の改訂を行ってきた．

IF記載要領2008以降，IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった．これにより，添付文書

の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることとなった．最新版の

IFは，医薬品医療機器総合機構(以下，PMDA)の医療用医薬品情報検索のページ

(http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/)にて公開されている．日病薬では，2009年より新医薬品

のIFの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し，個々のIFが添付文書を補完する

適正使用情報として適切か審査・検討している．

2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ，「IF