富马酸福莫特罗吸入制剂(Symbicort Turbuhaler)的说明书(PMDA).pdfVIP

富马酸福莫特罗吸入制剂(Symbicort Turbuhaler)的说明书(PMDA).pdf

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SYM-11.1

*2024年1月改訂(第2版)ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤日本標準商品分類番号

2020年1月改訂(第1版)ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤87229

貯法:室温保存

有効期間:2年

処方箋医薬品注)30吸入60吸入

承認番号22100AMX0224922100AMX02250

注)注意-医師等の処方箋により使用すること販売開始2010年1月

(参考)

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

2.1有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[ステ維持療法とし維持療法に加えて頓用吸入としても使用する場合

(維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を

ロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]て用いる場合

1日2回投与している患者で可能)

2.2本剤の成分に対して過敏症(接触性皮膚炎を含む)の既往歴の

発作発現時の頓用吸入1回の発作発現に

ある患者用法・用量1日最高量

としての用法・用量おける吸入可能回数

3.組成・性状通常1回1吸入1吸入行い、数分経過

3.1組成1日2回、症状しても発作が持続す通常合計8吸入ま

る場合、さらに1吸入6吸入まで。で、一時的に合計

販売名シムビコートタービュヘイラーシムビコートタービュヘイラーに応じ1回4吸入する。必要に応じてこ12吸入まで注)。

30吸入60吸入1日2回まで。れを繰り返す。

1回吸入量(容器から放出される量)注)維持療法及び頓用吸入としての使用の合計

有効成分ブデソニド160µg〈慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解〉

ホルモテロールフマル酸塩水和物4.5µg通常、成人には、1回2吸入(ブデソニドとして320µg、ホルモテロール

添加剤乳糖水和物注)フマル酸塩水和物として9µg)を1日2回吸入投与する。

注)夾雑物として乳蛋白を含む。7.用法及び用量に関連する注意

3.2製剤の性状〈気管支喘息〉

シムビコートタービュヘイラーシムビコートタービュヘイラー7.1症状の緩解がみられた場合は、治療上必要最小限の用量を投与し、

販売名

30吸入60吸入必要に応じ吸入ステロイド剤へ

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