富马酸福莫特罗吸入制剂(BEVESPI AEROSPHERE)的IF文件(PMDA).pdfVIP

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日本標準商品分類番号

2024年1月改訂(第9版)872259

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018(2019年更新版)に準拠して作成

剤形吸入エアゾール剤

製剤の規制区分処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1回噴霧量(送達量)中グリコピロニウム臭化物9.0μg(グリコピロニウムとして

規格・含量7.2μg)、ホルモテロールフマル酸塩水和物5.0μg(ホルモテロールフマル酸塩と

して4.8μg)を含有する。

和名:グリコピロニウム臭化物(JAN)/

ホルモテロールフマル酸塩水和物(JAN)(日局)

一般名

洋名:GlycopyrroniumBromide(JAN)/

FormoterolFumarateHydrate(JAN)(日局)

[ビベスピエアロスフィア28吸入]

製造販売承認年月日:2019年6月18日

薬価基準収載年月日:2019年9月4日

製造販売承認年月日

販売開始年月日:2019年9月4日

薬価基準収載・

[ビベスピエアロスフィア120吸入]

販売開始年月日

製造販売承認年月日:2019年6月18日

薬価基準収載年月日:2022年5月25日

販売開始年月日:2022年6月6日

製造販売(輸入)・

製造販売元:アストラゼネカ株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ窓口メディカルインフォメーションセンター℡0120-189-115

医療関係者向けホームページ(MediChannel)https://med.astrazeneca.co.jp/

本IFは2024年1月改訂(第5版)の電子添文の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要-日本病院薬剤師会-

(2020年4月改訂)

1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として,医療用医薬品添付文書(以下,添付文書)がある.医療現場で

医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には,添付文書に

記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり,製薬企業の医薬情報担当者(以下,MR)

等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている.この際に必要な情報を網羅的に入手するた

めの項目リストとして医薬品インタビューフォーム(以下,IFと略す)が誕生した.

1988年に日本病院薬剤師会(以下,日病薬)学術第2小委員会がIFの位置付け,IF記載様式,IF記載要領

を策定し,その後1998年に日病

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