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基于质量源于设计（QbD）的胶囊剂开发论文

摘要：

随着制药行业对产品质量和安全性的日益关注，质量源于设计（QualitybyDesign，QbD）的理念应运而生。本文旨在探讨基于QbD的胶囊剂开发方法，通过对胶囊剂研发过程中各环节的质量控制要点进行分析，提出优化研发流程和提高产品质量的策略。本文将详细阐述QbD在胶囊剂开发中的应用，以期为实现胶囊剂高质量、高效率研发提供参考。

关键词：质量源于设计；胶囊剂；研发；质量控制；优化策略

一、引言

（一）质量源于设计的理念

1.内容一：QbD的核心概念

（1）QbD是一种基于科学的研发理念，强调通过设计和开发过程中的系统化方法来提高产品质量。