某公司质量手册(一).pdfVIP

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公司名

程序文件

依据GB/T19001—2000idtISO9001：2000《质管理体系一要求》和YY/T0287—

2003/1SO13485：2003《医疗器械质管理体系用于法规的要求》制定

文件编号：ZL—2401-2720

受控状态:

发布：2008年9月10日

实施：2008年10月10日

编制：

审核:

批准:

1、ZL

文件编号ZL—2000—2008页码第1页共1页

—2401

标题目录版本号A0-2008

文件和

资料控制程序

2、ZL—2402—2008质记录控制程序

3、ZL—2503—2008管理评审控制程序

4、ZL—2604—2008培训教育控制程序

5、ZL—2605—2008生产和服务过程控制程序

6、ZL—2707—2008质策划控制程序

7、ZL—2708—2008与顾客有关的过程控制程序

8、ZL—2709—2008沟通控制程序

9、ZL—2710—2008采购控制程序

10、ZL—2711—2008生产和服务的提供控制程序

11、ZL—2712—2008产品标识和可追溯性程序

12、ZL—2713—2008产品防护控制程序

13、ZL—2714—2008检验和试验控制程序

14、ZL—2715—2008检验和试验装置控制程序

15、ZL—2716—2008顾客反馈与顾客满意管理程序

16、ZL—2717—2008内部质审核程序

17、ZL—2718—2008不合格品控制程序

18、ZL—2719—2008数据分析控制程序

19、ZL—2720—2008纠正和预防措施控制程序

文件编号ZL—2401—2008页码第1页共1页

标题文件和资料控制程序版本号A0

1.目的

确保工作现场所使用的相应文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件，确保

公司文件的适用性、系统性、协调性和完整性。

2.适用于各部门与质有关的文件和资料的控制

3.职责

1.1管理者代表负责组织对《质手册》和程序文件的编写、审核。

1.2各部门资料员负责收集、整理、保管各部门的文件。

1.3各部门负责人负责审批本部门的文件。

1.4厂长负责《质手册》、程序文件和作业文件的批准。

1.5办公室负责《质手册》和程序文件的发放、更改控制和保管。

4.工作程序

4.1