植物提取物 胀果甘草根提取物（甘草查尔酮A) 编制说明（征求意见稿）.pdf

《植物提取物胀果甘草根提取物（甘草查尔酮A）》

编制说明

一、工作简况

本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，由中华人民共和国商务部归口，

中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。本标准由辰风天然本草（北京）科技有限公司牵头

起草，珠海威尔凯化工有限公司、莎车县富源甘草制品有限公司、青河蓝斯利药业有限公司、上海奥利

实业有限公司等单位参与起草，标准主要起草人为吴启林、孟令超、刘红、王平、程源斌、陈晓。

二、标准制订的目的及意义

甘草查尔酮A是从胀果甘草（GlycyrrhizainflataBat.）中分离鉴定出的含量最高的查尔酮类物质，

被视为胀果甘草的特异性成分。现代药理研究表明，甘草查尔酮A参与和调控多种与身体健康息息相关

的生理活动，包括：强抗炎、抗氧化、抑菌、抗溃疡、抗肿瘤、抗疟疾、抗糖尿病、改善肥胖、抑制黑

色素生成等。

以甘草黄酮为主要成分治疗消化性溃疡的植物药，在国外已销售50年时间，包括日本市场1967年

上市的Aspalon®/FM100（甘草黄酮浸膏）和欧洲市场1971年上市的Caved-S（去甘草酸后的甘草黄酮

制剂）。以甘草查尔酮A为指标成分的安胃疡胶囊全国有两家生产，分别是：新疆全安药业有限公司，

惠州市九惠制药股份有限公司。

在皮肤医学方面，甘草查尔酮A也具有广泛的应用价值，特别是其显著的抗炎特性（效果接近地塞

米松、吲哚美辛，优于氢化可的松），且无依赖性和毒副作用。可以用于治疗特异性皮炎、皮肤敏感、

泛红、对抗外界刺激，并可用于酒糟鼻、红血丝、面部潮红的治疗。其显著的抑菌效果和抑制脂肪细胞

增殖和代谢作用，可用于痤疮和粉刺的治疗，也可用于治疗脂溢性头皮炎和去屑的护发产品中。同时甘

草查尔酮A也具有优异的抗氧化性和美白活性，也可用于预防和治疗氧化损伤（UV、刺激引起）和美

白的产品。国际化妆品品牌用查尔酮A原料的品牌有不少，如Chanel，Nivea，德国Eucerin优色林等。

新疆地区作为我国最大的胀果甘草生产及其初加工的地方，主要产品为甘草膏、甘草酸粉等，每年

有近万吨的甘草被初步提取后，通常作为工业废料弃去，造成资源的浪费和环境的污染。以他们为原料，

提取甘草黄酮，可以为企业创造更多价值和收益。目前国内生产甘草查尔酮A的企业有很多，主流的是

生产甘草制品的企业，因为他们获取胀果甘草渣有天然的优势。目前生产甘草查尔酮A的企业有：北京

绿色金可生物技术股份有限公司、甘肃泛植制药有限公司、莎车富源甘草制品有限公司和辰风天然本草

（北京）科技有限公司等在甘草行业深耕和重视技术研发的企业。随着甘草查尔酮A的功能被更多应用，

生产成本不断降低，甘草查尔酮A这个产品的需求会越来越广。

国内生产甘草查尔酮A的企业越来越多，甘草查尔酮A也越来越受到化妆品行业、医药行业的接受和

认可。但没有统一的标准，吸收先进标准经验，统一标准，对生产企业来说很有必要，也可以使客户对

该产品质量的认可度更高。

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制定甘草查尔酮A提取物标准，有利于国内外标准的统一，使生产企业目标明确，按标准生产可

减少生产企业与用户之间的标准差异，减少贸易争端。同时与国外标准一致，可为众多国家所接受，可

扩大甘草查尔酮A的出口量。

三、国内外有关法律法规和其他标准的关系

甘草查尔酮A目前国际、国内没有法定的标准。只有一些生产企业根据客户要求自行制定的内控标

准。

四、标准的制订与起草原则

本标准遵循中国医药保健品进出口商会提供的相关规则编写。参考各企业内控标准以及产品特性、

市场要求制定本标准。

表1甘草查尔酮A技术指标依据及检验方法依据

指标制定依

项目指标检验方法依据

据

本品20%产品为棕黄色

启开试样后，立即嗅其气味；取试样