中医药治疗功能性消化不良随机对照试验结局指标现状分析.pdfVIP

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世界中西医结合杂志２０２４年第１９卷第１期ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ２０２４，Ｖｏｌ１９，Ｎｏ１

·文献研究·

中医药治疗功能性消化不良随机对照试验

结局指标现状分析

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陈欢吕金枝王嘉琪朱建臖张洁李彩玲宁博杜晓泉

【摘要】目的分析中医药治疗功能性消化不良（Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｄｙｓｐｅｐｓｉａ，ＦＤ）的随机对照试验（Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ

ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）结局指标研究现状，为中医药治疗功能性消化不良核心指标集的构建奠定基础。方法计算

机检索中国知网（ＣＮＫＩ）、万方（ＷａｎＦａｎｇ）、维普（ＶＩＰ）、中国生物医学文献服务系统（ＳｉｎｏＭｅｄ）、ＥＭｂａｓｅ、ＰｕｂＭｅｄ、

ＣｏｃｈｒａｎｅＬｉｂｒａｒｙ数据库收录的中医药治疗ＦＤ的ＲＣＴ，检索时限为２０１７年１月１日—２０２２年１月１日，２名研究

者根据纳入、排除标准独立进行文献筛选与资料提取。结果共纳入了２８５项ＲＣＴｓ，２８０６１例患者，涉及１１７个

结局指标及２８种中医证型，单项ＲＣＴ指标数最多１２个，最少１个，平均５个。各指标共计使用１２７５次，结局指标

使用频次排列前５位的指标为临床总有效率（８１．４０％），中医症候积分（５４．０４％），不良反应（４７．０２％）、胃动素

（ＭＴＬ）（３０．１８％），症状积分（２３．１％）。根据结局指标的功能属性将其分为６大指标域，其中，症状／体征

（３８．５１％）及理化检测（２８．９４％）类指标应用较多。结论目前中医药治疗ＦＤ的ＲＣＴ中结局指标存在指标选择

差异过大、结局指标主次不分、中医疗效评价指标不一致、总有效率指标缺乏规范、指标测量时点差异大、缺乏远

期预后指标、指标测量工具种类偏多且适用性差、未纳入经济学评价指标及安全性事件报告简单化等问题，亟须

构建规范、标准的中医药治疗功能性消化不良核心指标集研究，解决结局指标存在的诸多问题。

【关键词】中医药；功能性消化不良；核心指标集；结局指标；随机对照试验

【中图分类号】Ｒ５７３；Ｒ５７４【文献标识码】Ａ

ＣｕｒｒｅｎｔＳｔａｔｕｓｏｆＯｕｔｃｏｍｅＩｎｄｅｘｅｓｉｎＲａｎｄｏｍｉｚｅｄＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＴｒｉａｌｓｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ

ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅｆｏｒＦｕｎｃｔｉｏｎａｌＤｙｓｐｅｐｓｉａ

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ＣＨＥＮＨｕａｎ，ＬＹＵＪｉｎ－ｚｈｉ，ＷＡＮＧＪｉａ－ｑｉ，ＺＨＵＪｉａｎ－ｊｕｎ，ＺＨＡＮＧＪｉｅ，ＬＩＣａｉ－ｌｉｎｇ，ＮＩＮＧＢｏ，ＤＵＸｉａｏ－ｑｕａｎ

（１．ＳｈａａｎｘｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＸｉａｎｙａｎｇＳｈａａｎｘｉ７１２０４６；２．ＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＳｈａａｎｘｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉ

ｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＸｉａｎｙａｎｇＳｈａａｎｘｉ７１２０００）

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｓｔａｔｕｓｏｆｏｕｔｃｏｍｅｉｎｄｅｘｅｓｉｎｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ（ＲＣＴｓ）ｏｆ

ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＴＣＭ）ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｄｙｓｐｅｐｓｉａ（ＦＤ），ｔｏｆａｃｉｌｉｔａｔｅｔｈｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆｃｏｒｅｉｎｄｅｘｓｅｔ

ｆｏｒＴＣＭｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＦＤ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅＲＣＴｓｏｆＴＣＭｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＦＤｗｅｒｅｒｅｔｒｉｅｖｅｄｆｒｏｍＣｈｉｎａＮａｔｉｏｎａｌＫｎｏｗｌｅｄｇｅＩｎ

ｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ（ＣＮＫＩ），ＷａｎｆａｎｇＤａｔａ，ＶＩＰＣｈｉｎｅｓｅＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＰｅｒｉｏｄｉｃａｌｓＤａｔａｂａｓｅ（ＶＩＰ），ＳｉｎｏＭｅｄ，ＥＭｂａｓｅ，

ＰｕｂＭｅｄａｎｄＣｏｃｈｒａｎｅＬｉｂｒａｒｙ．Ｔｈｅｒｅｔｒｉｅｖ