2025年《药品管理法》培训考核考试练习题(附答案).docxVIP

2025年《药品管理法》培训考核考试练习题(附答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法和剂量

C.主治症或者功能主治、用法和用量

D.主治症或者功能主治、用法和剂量

答案：A

解析：《药品管理法》明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。“用量”表述更为准确通用，“剂量”一般指一次用药的量，这里用“用量”更符合法律原文表述。所以选A。

2.开办药品生产企业，必须取得（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A

解析：开办药品生产企业，需要获得《药品生产许可证》，这是从事药品生产的法定凭证。《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需。所以选A。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，以确保所购进药品的质量。质量检验一般由专业检验机构或企业内部专门检验部门进行；保管养护是药品储存过程的工作；出库复核是药品出库时的操作。所以选A。

4.以下哪种药品属于假药（）。

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.擅自添加防腐剂的

答案：B

解析：《药品管理法》规定，变质的药品属于假药。超过有效期、被污染的药品按劣药论处；擅自添加防腐剂的药品属于劣药。所以选B。

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。这是为了统一规范药品广告的审批管理，确保药品广告的真实性和合法性。所以选A。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要但市场上没有供应的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这样规定是为了满足医疗机构临床特殊用药需求，避免重复配制市场上已有供应的药品。所以选A。

7.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。这是一个全面的管理过程，旨在及时发现药品不良反应，准确报告相关信息，科学评价其危害程度，并采取有效措施进行控制，保障公众用药安全。所以选A。

8.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）。

A.可以紧急调用企业药品

B.可以调用企业药品

C.可以紧急调用医疗机构药品

D.可以调用医疗机构药品

答案：A

解析：国家实行药品储备制度，当国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，以保障应急需求。而对于医疗机构药品，有其自身的使用和管理规范，一般不会直接调用。所以选A。

9.药品经营企业必须标明产地的药品是（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

答案：A

解析：中药材的质量受产地环境等因素影响较大，不同产地的中药材质量可能存在差异。所以药品经营企业销售中药材必须标明产地，以保证消费者能了解药品来源和质量信息。中药饮片、中成药和化学药品一般不需要特别标明产地。所以选A。

10.药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.直接调配

D.拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

答案：D

解析：对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品调配人员应当拒绝调配。但在必要时，经处方医师更正或者重新签字确认后，方可进行调配，以确保用药安全。所以选D。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共