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2.1
棉纺织品
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2.2
纸塑包装材料
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2.3无纺布
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2.4医用皱纹纸
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1.包装材料的选择
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1.2
包装材料相关性能准则要求
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1.3
包装材料、纸、塑料薄膜或非织
造高密度聚乙烯（HDPE)
v
应符合下列要求：
v⑴不应有释放物和异味,不应产生不良影响
；
v⑵不应有穿孔、裂缝、开裂、皱褶或局部厚薄不均等影响功
能的缺陷；
v⑶质量应与生产者的标称值一致；
v⑷材料应具有可接受的清洁度水平；
v⑸应确立最低物理特性，以满足包装灭菌的要求；
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2.包装材料的质量管理
v
2.1
包装材质上要求厂家提供该项要求：
v
A
不会释放出损害健康的毒性物质的充分证据；
v
B
评价包装材料或系统的生物相容性；
v
C
在灭菌前后，材料所含成分不应与产品发生反应
、污
染产品
、向产品迁移或对产品产生副作用；
v
D
要求成型包装还应满足下列：
v
a包装应满足对技术规范的要求；
v
b具有可剥开特性的包装
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v3.应符合微生物屏障特性的要求
v
A不渗透材料的证实活动应满足微生物屏障
要求；
B多孔材料应能提供适宜的微生物屏障，以保障无
菌包装的完好性和产品的安全性；
C多孔材料的性能:
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棉布包装与医用皱纹纸各
自优缺点及发展趋势
根据临床需求和器械的性
能，给予不同材质的包
装
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