T_CACM 1378.5-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第5部分：颗粒剂.docxVIP

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ICS11.120.10CCSC10

团体标准

T／CACM1378.5—2022

临床急危重症常用中成药调剂技术规范

第5部分：颗粒剂

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicine

inclinicalacuteorcriticaldiseases—part5：Granules

2022-01-11发布2022-01-11实施

中华中医药学会发布

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T／CACM1378.5—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

T/CACM1378已经发布了以下部分：

本文件是T/CACM1378《临床急危重症常用中成药调剂技术规范》的第5部分。

—T/CACM1378.1—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第1部分：通则；

—T/CACM1378.2—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第2部分：注射剂；

—T/CACM1378.3—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第3部分：外用膏剂；

—T/CACM1378.4—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分：胶囊剂；

—T/CACM1378.5—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第5部分：颗粒剂；

—T/CACM1378.6—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第6部分：口服液；

—T/CACM1378.7—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第7部分：片剂；

—T/CACM1378.8—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第8部分：气雾剂；

—T/CACM1378.9—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第9部分：散剂；

—T/CACM1378.10—2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第10部分：丸剂。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由首都医科大学宣武医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：由首都医科大学宣武医院、北京中医药大学中药调剂标准化研究中心、首都医科大学附属北京中医医院、中国中医科学院西苑医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京积水潭医院、北京大学肿瘤医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京中医药大学第三附属医院、北京中医药大学东方医院、北京医院等单位共同起草。

本文件主要起草人：林晓兰、翟华强、杨毅恒、李培红、吴剑坤、许保海、孔祥文、封宇飞、曾蔚欣、张碧华、庄伟、陈菲、张鹏、冯英楠、王海征、王晓萌、孙格、崔晶晶、贾贝贝、朱元坤、刘国秀、李丝雨、李宁宁、秦子楠、古敏、王学森、张囡、刘娇、王梦昕、徐兆宁、许岩、李亚楠。

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T／CACM1378.5—2022

引言

颗粒剂为中成药治疗急危重症的中药剂型之一，但目前尚无指导其调剂技术的规范性文件。本文件以连花清瘟颗粒和稳心颗粒为颗粒剂中成药代表（见附录B),目标是制定临床急危重症常用颗粒剂中成药的调剂技术规范，规范各级医疗机构药师在临床急危重症颗粒剂中成药处方的库存管理、处方审核、调配以及指导患者合理使用颗粒剂中成药等方面的药学服务，为保障临床安全用药提供依据。该文件的发布与推广，为药师提供规范化的流程，保证患者使用急危重症颗粒剂中成药的安全性和有效性。

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临床急危重症常用中成药调剂技术规范

第5部分：颗粒剂

1范围

本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药颗粒剂调剂的工作流程、基础建设、人员和技术要求。

本文件适用于各级各类医疗机构为患者提供急危重症颗粒剂中成药调剂的药学部门。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于