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2025年《IV期原发性肺癌中国治疗指南》更新要点（全文）

原发性肺癌（以下简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿

瘤，2022年中国肺癌新发病例约106.06万例，死亡约73.33万

[1]

例，且大部分肺癌患者就诊时已是IV期。

以全身治疗为主的多学科综合治疗是IV期肺癌患者的治疗原则，化

疗是IV期肺癌治疗的基石，但疗效不佳。近年来，随着分子靶向治

疗、免疫治疗的飞速发展，IV期肺癌的治疗理念在不断发生变化，患

者的治疗效果得到了很大改善[1]。相比于《IV期原发性肺癌中国治

疗指南（2023年版）》，2024版指南在许多方面有了进一步更新

[1,2]。本文结合两版指南，针对IV肺癌诊疗方面的最新进展进行归

纳总结。

亮点1：对于PET-CT异常患者，建议进一步完善相关检查明确

PET-CT是肺癌诊断、分期与再分期、疗效评价和预后评估的有效方法

之一，但是其假阴性和假阳性率均较高[1]。

对于PET-CT报告椎体转移者，建议应用椎体增强MRI检查排除或确

定是否有椎体转移；

对于PET-CT报告骨盆转移者，建议应用骨盆增强CT检查排除或确

定是否有骨盆转移；

对于PET-CT报告脑转移者，建议应用头颅增强MRI或CT检查排除

或确定是否有颅内转移；

对于PET-CT报告怀疑腹部器官（如肾上腺）转移者，建议应用腹部

增强CT或MRI检查排除或确定是否有腹部器官转移。

亮点2：基因检测群体范围进一步扩大

2023版指南推荐IV期NSCLC中的肺腺癌或含腺癌成分的其他类型

肺癌患者，应在诊断的同时常规进行基因检测及PD-L1蛋白表

达、HER-2蛋白表达等分子检测[2]。2024版指南则扩大了基因检测

群体范围，新增「小的组织标本诊断或不吸烟的鳞癌患者」[1]。

亮点3：对于ALK融合突变，增加了NGS检测

2023版指南推荐用于ALK融合基因的检测方法主要有荧光原位杂交

（FISH）、免疫组织化学（IHC）和实时荧光定量聚合酶链反应（RT-

qPCR）等[2]。

2024版指南推荐则增加了「二代测序（NGS）」检测，指出NGS技术

在检测已知或未知的ALK融合基因的同时，还能发现ALK融合基因

具体位点、耐药突变及其他驱动基因变异[1]。

亮点4：NSCLC分期采用最新版TNM分期（第9版）

2024版指南非小细胞肺癌（NSCLC）分期采用国际肺癌研究协会

（IASLC）2023年制定的第9版分期标准[1]。

第9版分期标准中IV期肺癌的定义为任何T，任何N和

M1a/b/c1/c2。

M1a包括胸膜播散（恶性胸腔积液、心包积液或胸膜结节）以及对侧

肺叶出现独立性的单个或多个转移癌结节；

M1b包括胸腔外单个器官的孤立转移（包括单个非区域淋巴结的转

移）；

M1c1包括胸腔外单个器官的多发转移，M1c2包括胸腔外多个器官的

多发转移。

图1.TNM分期（第9版）

亮点5：更新驱动基因阳性IV期NSCLC患者一线靶向药物选择

2023版指南[2]：

对于EGFR基因敏感突变阳性的IV期NSCLC患者，推荐EGFR-

TKIs治疗，包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替

尼、奥希替尼、阿美替尼或伏美替尼。

对于ALK融合基因阳性的IV期NSCLC患者，推荐ALK-TKIs治

疗，包括克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼或洛

拉替尼。

对于ROS1融合基因阳性的IV期NSCLC患者，推荐克唑替尼或恩曲

替尼治疗。

对于RET融合基因阳性的IV期NSCLC患者，可选择塞普替尼治

疗。

2024版指南[1]：

对于EGFR基因敏感突变阳性的IV期NSCLC患者，推荐EGFR-

TKIs治疗，包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替

尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼或贝福替尼，优先推荐第三代

EGFR-TKIs，奥希替尼联合培美曲塞和顺铂或卡铂方案也可以作为一线

治疗选择（FLAURA2研究）。

图2.中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准上市的EGFR-TKIs

对于ALK融合基因阳性的IV期NSCLC患者，推荐ALK-TKIs治

疗，包括克唑替尼、阿来替尼、塞