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ICS11.020
CCSC30
GDMDMA
广东省医疗器械管理学会团体标准
T/GDMDMAXXXX—XXXX
经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器
脱垂的中国临床应用标准
Chineseclinicalapplicationstandardofpelvicfloorreconstructionsurgeryusing
transvaginalmeshimplantationinthetreatmentofpelvicorganprolapse
（征求意见稿）
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
广东省医疗器械管理学会发布
T/GDMDMAXXXX—XXXX
经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准
1范围
本文件描述了经阴道网片植入盆底重建术在中国应用的适应症、禁忌症和临床应用规范。
本文件适用于经阴道网片植入盆底重建术的并发症预防和处理。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
合成网片mesh
合成网片是一种由合成材料制成的网片，主要用于手术中修补或加强组织的力量以减少复发和提
高手术成功率，在疝气修补、盆底重建等手术中应用。
经阴道合成网片transvaginalmesh,TVM
指修复盆腔脏器脱垂时使用的、经过阴道的手术路径放置于阴道粘膜下的一类人工合成网状织物
材料。部分网片材料制作成套盒，指一套用于经阴道网片植入术的物品或设备，主要包含网片及穿刺针，
穿刺针用于实现将网片固定在骨盆内的特定区域。
经阴道网片植入盆底重建术pelvicfloorreconstructivesurgeryusingtransvaginalmesh
是采用经阴道途径在膀胱阴道间隙或直肠阴道间隙植入合成网片，从而实现盆底多个腔室、多个水
平缺陷的加强的一类盆底重建术。在治疗盆腔脏器脱垂的手术方式中，是有别于传统的自体组织修补术
的一类盆底重建术。
盆腔器官脱垂pelvicorganprolapse,POP
指由于盆底肌肉和筋膜等支持结构异常造成的盆腔器官下降而引发的器官位置异常及功能障碍，
主要症状为阴道口肿物脱出，可伴有排尿、排便和性功能障碍，不同程度地影响患者的生命质量。
4总则
本文件规范了经阴道网片植入盆底重建术的应用范围、手术技术标准、手术并发症的预防及处理。
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T/GDMDMAXXXX—XXXX
5适应证及禁忌证
通用
中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组制定的盆腔脏器脱垂的中国诊治指南（2020年版）提出，应
严格把控手术指征，术前应与患者充分讨论各术式的治疗效果及可能出现的并发症。
适应证
TVM植入术适用于POP术后复发的患者、60岁以上的的重度POP（POP-Q分度III至IV度）初治患者，
特别是不耐受经腹手术的患者。
禁忌证
对于年轻、性生活活跃的患者，选择时应谨慎，术前有慢性盆腔痛或性交痛的患者不宜选择。
6术前评估和准备
了解病史
应详细了解患者有无其他妇科疾病，既往盆腔手术史，是否过敏或超敏体质，以及影响手术和麻醉
的内外科合并症，必要时请相关科室会诊。
仔细询问是否伴有排尿、排便症状以及性功能问题，推荐使用经中文验证问卷评估症状的严重程度
及对生命质量的影响。
示例1：盆底功能影响问卷简表（pelvicfloorim
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