新型人胰岛素-重和林简介.pptxVIP

中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家来自于2007-2008年对中国14个省共计46,239例受试者进行流行病学调查的数据中国糖尿病人群共计9240万，糖尿病前期人群共计1.482亿患病率(年)9240万2012IDF数据

来自拜耳的胰岛素重和林?隆重上市

为医生和患者提供糖尿病治疗新选择基因重组人胰岛素，以大肠杆菌为宿主

目录重和林?的产品介绍重和林?的PK/PD重和林?的临床研究国内临床研究国外临床研究总结

重和林的产品介绍

常规(R)黄色静脉、皮下注射、胰岛素泵中效(N)绿色仅用于皮下注射预混(70/30)棕色仅用于皮下注射重和林?包装符合国际通用的胰岛素颜色标识

重和林?规格剂型齐全重和林?N精蛋白重组人胰岛素注射液规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial重和林?R重组人胰岛素注射液规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial重和林?M30(30/70)精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial

重和林N拜耳的中效胰岛素产品为重和林N

重和林R重和林R与目前广泛应用的人胰岛素产品具有生物等效性性价比更高与拜耳口服降糖药、血糖监测仪器、患者教育项目一起构成了一个全面的糖尿病管理服务体系特点：于2001年在波兰上市，2010年在中国上市

重和林M30重和林系列产品中的预混规格，可以满足不同糖尿病患者的治疗需求为人胰岛素的预混产品特点：

瓶装胰岛素(40IU/ml)—供病房使用

笔芯装胰岛素(100IU/ml)—方便患者自己注射胰岛素

拜林笔的特点：一键自动注岛素以均匀的注射速度和恒定的压力进入皮下注射过程简单剂量准确，不易产生漏液减少了患者的恐惧感和疼痛感

重和林的制作工艺

重和林?符合欧盟GMP标准欧盟GMP证书产品质量完全符合欧盟GMP要求，质量控制要求比中国药典标准更为严格

重和林?运送到中国的模式HaribinChangchunShenyangUrumuqiKalamayiXiNingLanzhouDalianQinhuangdaoTianjinQingdaoWeifangJinanTaiyuanYinchuanXianZhengzhouChongqingChengduKunmingGuiyangNanningSuzhouWuhanChangshaNanchangShangraoZhuzhouFuzhouWenzhouXiamenShenzhenGuangzhouDongguanShanghaiNingboHangzhouHefeiSJZNanjingBeijing——全程冷链运输使用当前先进的冷链运输技术在所有的运输过程中产品温度始终被控制在2-8℃.

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代谢胰岛素在肝脏和肾脏被代谢，少量在肌肉和脂肪组织被代谢重和林?具有短效、中效和预混多种规格制剂。在临床应用中，各种规格制剂作用时间有所不同，但对所有规格的胰岛素来说，患者之间以及同一患者不同时间使用胰岛素，其作用时间也因注射部位、剂量、饮食、温度和运动的不同而有所差异排泄通过肾脏排泄，少量通过胆汁排泄，药物排泄半衰期约为4分钟。肝肾损伤可能会延长胰岛素排泄时间12345重和林?的药代动力学介绍

重和林?的药代动力学介绍重和林?说明书.起效时间：1.5小时内做大作用时间：3-10小时持续时间：达24小时重和林?N经皮下注射后，平均药物作用时间为1起效时间：30分钟内做大作用时间：2-8小时持续时间：达24小时重和林?M30经皮下注射后，平均药物作用时间为3重和林?R经皮下注射后，平均药物作用时间为起效时间：30分钟内做大作用时间：1-3小时持续时间：约4-8小时2

目录重和林?的产品介绍与制作工艺重和林?的PK/PD重和林?的临床研究国内临床研究国外临床研究总结

国内临床研究

重和林?国内注册性临床研究在疗效和安全性方面，重和林?与其他品牌的进口人胰岛素相当重和林?R研究对象：健康受试者(10/10)对照：其它品牌进口人胰岛素R主要研究者：赵维纲教授重和林?N研究对象：T1DMT2DM(106/107)对照：其它品牌进口人胰岛素N主要研究者：潘长玉教授重和林?M30研究对象：T1DMT2DM(107/107)对照：其它品牌进口人胰岛素70/30主要研究者：高妍教授123

重和林?R的人体药代动力学、药效

动力学及生物等效性研究阳性对照、单次剂量、开放、随机、交叉研究