紫外可见光分光光度计确认方案.docx

TU-1800型紫外—可见分光光度计确认方案

方案拟定

质量操纵部：

日期：

方案审查

QC主任：QA主任：

日期：日期：

方案批准

质量治理部领导：

日期：

确认方案名目

1.概述

.功能指标

.性能指标

.资料档案

.修理效劳

.技术特点消耗性备件一样状况

.功能测试

校正

.波长准确度

.吸取度准确性

.杂散光试验

再确认

再确认周期

1.概述

北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年，是研制和生产光谱器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股分制企业，是国家AAA级信誉企业。1998年公司被推选为中国器学会理事单位；2025年被北京市科学技术委员会授予“高技术企业”称号；2025年被中国仪器仪表行业协会器专业协会推选为副会长单位；2025年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。

普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点：

一、工作波段宽，能知足200～1100nm宽波段范围的利用要求。准双光束监测系统保证良好的稳固性。

二、大数值孔径光学系统提高了信噪比。3、承受全息光栅实现了低杂散光。

4、关键器件如氘灯、光电二极管均承受入口件，保证优良性能和长寿命。

五、独创的插座式钨灯和氘灯，换灯时免去光学调试。

六、自动8联池架可做多样品测量，也可用于药物溶出度的6个样品测量。

7、大面积背光型LCD液晶显示。八、有、、、四种光谱带宽。

.功能指标光度测量

测量当前波优势的吸光度或透过率并可进展系数计算。

用GOTO－入键，可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。

利用光度测量功能测量当前波优势的吸光度或透过率。

假设选定自动五联池状态，可自动完成校准及5个样品的测量。

光谱扫描

设置参数，如波长范围、显示范围、采样距离和扫描速度等以后即可扫描出样品的光谱曲线，并在LCD显示器上实时显示。

可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。定量测定

定量计算标准曲线成立及样品浓度直接测量。

可作5个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。

输入线性系数可直接进展样品的浓度测量。打印输出

可用打印机〔选配〕打印测量结果。

.性能指标

波长范围 200nm～1100nm

波长准确度 ±(开机自动校准)

波长重复性

光谱带宽 ,,,

杂散光 %T(220nm,NaI;340nm,NaNo2)

光度方式 透过率，吸光度，能量

光度范围 ～

光度准确度 ±(0～,±

～;±%T(0～100%T)

光度重复性 (0～,～;

%T(0～100%T)

基线平直度 ±(200nm～1100nm)

基线漂移 h(500nm,0Abs预热后)

光度噪声 ±(500nm,0Abs2nm光谱带宽)

.资料档案

名称

名称

存放处

保管人

使用说明书

合格证

.修理效劳

内部效劳单位名称：QC计量室

外部效劳单位名称：北京普析通用仪器

地址：北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]

/：0/0

E-Mail

.技术特点：

消耗性备件

品名

生产厂家

数量

存放处

溴钨灯

普析通用

2个

QC计量室

保险管

普析通用

2个

QC计量室

2A保险管

普析通用

2个

QC计量室

石英比色皿

普析通用

1对

QC仪器室

检查人： 日期：

一样状况

仪器符合选购质量标准

本仪器的狭缝宽度〔光谱带宽〕符合中国药典2025年版二部附录规定。

仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。

.功能测试

测试工程认可质量标准

测试工程

认可质量标准

实测结果

〔1〕百分透波长为，T%钮读数100%时,转换为A钮读数应为

光率-吸取

度转换

〔2〕波长校

用重铬酸钾溶液(60mg/l)，在规定波特长，据《中国

正

药典2025年版二部附录26页测试结果如下：

测定波长

规定E1%

1cm

实测E1%

1cm

误差

〔3〕吸取度

准确性

(4)杂散光

检查

235(最小)

257(最大)

313(最小)

350(最大)

试剂

测定用波长(nm)

规定透光率(%)

%碘化钠

220

%亚硝酸钠

340

功能试验结论：

检查人： 日期：

校正

.波长准确度

以仪器本身光源D2灯检查和波长的准确度。步骤

开启电源和仪器初始化后,在测量方式菜单中选择光谱,在配制菜单中选择“参数”项,设置参数如下：

测量模式:能量记录范围:0-100

波长范围:660-650nm扫描速度:中速

狭缝宽度:

采样距离:自动

在光谱参数对话框下,选择“能量”项，进入能量状况参数对话框，设置参数事下：

灯：D2

检测器：PMPM增益：2

选择“确信”，转到光谱参数对话框，点击“确信”，回到主

屏幕。