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基于质量源于设计（QbD）的疫苗纯化工艺论文

摘要：本文以质量源于设计（QbD）的理念为基础，探讨了疫苗纯化工艺的重要性及其在疫苗生产中的应用。通过对QbD原则的深入剖析，分析了疫苗纯化工艺中存在的问题，提出了基于QbD的疫苗纯化工艺改进策略，以期为我国疫苗生产提供参考。

关键词：质量源于设计；疫苗纯化工艺；QbD；疫苗生产

一、引言

（一）疫苗纯化工艺的重要性

1.确保疫苗安全性：疫苗纯化工艺能够有效去除杂质，降低疫苗的毒副作用，提高疫苗的安全性。

2.提高疫苗质量：通过纯化工艺，可以去除疫苗中的病原体、内毒素等杂质，提高疫苗的纯度和质量。

3.优化生产工艺：疫苗纯化工艺的优化有助于提